癌症相关静脉血栓栓塞（venous thromboembolism，VTE）患者使用低剂量vs全剂量阿哌沙班进行延长抗凝治疗，疗效和安全性如何呢？2025年4月，发表在N Engl J Med的一项研究结果，或可供参考一二。

背景

在患有活动性癌症并合并VTE的患者中，采用低剂量口服抗凝药物进行延长治疗，是否能有效预防血栓栓塞事件复发并降低出血风险，目前尚不明确。

方法

研究人员开展了一项随机、双盲、非劣效性试验，并采用盲法集中裁定结局事件。纳入连续入组的活动性癌症患者，这些患者患有近端深静脉血栓形成或肺栓塞，并已完成至少6个月抗凝治疗。将他们按1∶1的比例随机分配至两组，分别接受每日2次口服低剂量（2.5 mg）或全剂量（5.0 mg）阿哌沙班，为期12个月。主要结局指标为经集中裁定的致命性或非致命性复发性静脉血栓栓塞事件，采用非劣效性分析进行评估（亚风险比95%CI上限的非劣效性界值为2.00）。关键次要结局指标为具有临床意义的出血事件，采用优效性分析进行评估。

结果

共有1766例患者参与随机分组，自初始事件发生至入组接受研究干预的中位时间为8.0个月（四分位范围，6.5～12.6个月）；其中866例患者被分配至低剂量组，900例患者被分配至全剂量组。中位治疗持续时间为11.8个月（四分位范围，8.3～12.1个月）。低剂量组中有18例患者发生复发性静脉血栓栓塞事件（累积发生率2.1%），全剂量组中有24例患者发生复发性静脉血栓栓塞事件（累积发生率，2.8%）（校正亚风险比，0.76；95%CI，0.41～1.41；非劣效性检验P=0.001）。低剂量组中有102例患者发生具有临床意义的出血事件（累积发生率，12.1%），全剂量组中有136例患者发生具有临床意义的出血事件（累积发生率，15.6%）（校正亚风险比，0.75；95%CI，0.58～0.97；P=0.03）。低剂量组和全剂量组的死亡率分别为17.7%和19.6%（校正风险比，0.96；95%CI，0.86～1.06）。

结论

在患有活动性癌症的患者中，对于预防复发性静脉血栓栓塞事件，低剂量阿哌沙班延长抗凝治疗不劣于全剂量阿哌沙班。此外，与全剂量相比，低剂量能降低临床相关性出血并发症的发生率。

声明

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