美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)已经批准一种三联药物组合用于治疗成人高血压。
此药将替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺三种药物组合成一种单片复方制剂,有三种剂量:10mg/1.25mg/0.625 mg;20mg/2.5mg/1.25 mg和40mg/5mg/2.5 mg。该产品适用于可能需要多种药物控制高血压患者的初始治疗,预计将于2025年底上市。
FDA对这种组合药片的批准,部分基于两项关键的Ⅲ期临床试验数据。这些研究发现,与双联疗法和安慰剂相比,服用该药物的患者血压显著降低,且高血压的控制率更高。
生产该药的制药公司表示,目前正在研究该药物在预防脑出血患者再次发生脑卒中方面的作用。
新奥尔良杜兰大学医学博士Paul Whelton在一份关于批准的声明中说:“单片复方降压疗法对改善高血压控制率,在美国及全球范围均展现巨大潜力。大多数高血压患者需要多种疗法才能达到血压目标。此药提供的新剂量选择所形成的治疗方案,可使包括刚开始治疗的患者在内的广泛患者群体获益。”
美国近一半的成年人患有高血压,但只有大约1/4的人血压能得到控制。高血压是冠心病、脑卒中和心力衰竭的主要危险因素。据估计,在美国,高血压每年会导致46万人死亡。
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[1]MICHAEL H.FDAApproves Triple Rx for Hypertension[EB/OL].(2025-06-12)[2025-06-18].
