近年来，钠-葡萄糖协同转运蛋白2（sodium-glucose cotransporter 2，SGLT-2）抑制剂在心血管疾病治疗领域崭露头角，其代表药物达格列净已被证实可降低高危患者心衰住院风险。然而，对于接受经导管主动脉瓣植入术（transcatheter aortic-valve implantation，TAVI）的主动脉狭窄患者这一特殊群体，达格列净的疗效与安全性尚不明确。2025年4月，发表在N Engl J Med的一项最新随机对照试验为此提供了重要证据。、

背景

SGLT-2抑制剂可降低高危患者因心衰住院的风险。然而，大多数瓣膜性心脏病患者均未纳入随机试验，包括接受TAVI的患者。

方法

研究人员在西班牙开展了一项随机对照试验，旨在评估达格列净（每日1次，每次10毫克）相对于单纯标准治疗，在主动脉瓣狭窄并接受TAVI患者中的疗效。所有患者均有心衰病史，并至少合并以下一种情况：肾功能不全、糖尿病或左心室收缩功能障碍。主要终点指标为随访1年时全因死亡或心衰恶化（定义为住院或急诊就诊）的复合结局。

结果

TAVI后，共620例患者被随机分配至达格列净组，637例分配至单纯标准治疗组；排除部分患者后，共1222例患者纳入主要分析。达格列净组91例（15.0%）发生主要终点事件，而标准治疗组这一数字为124例（20.1%）（风险比0.72；95%CI 0.55～0.95；P=0.02）。达格列净组全因死亡47例（7.8%），标准治疗组全因死亡55例（8.9%）（风险比0.87；95%CI 0.59～1.28）。心衰恶化发生率分别为9.4%和14.4%（亚风险比0.63；95%CI 0.45～0.88）。达格列净组生殖器感染和低血压发生率显著更高。

结论

在接受TAVI治疗且心衰事件风险较高的老年主动脉狭窄患者中，与单纯标准治疗相比，达格列净可显著降低全因死亡或心衰恶化的发生率。

声明

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