根据一项对波兰200多例患者的研究，免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor，ICI）药物假期对于在治疗过程中获得客观缓解（objective response，OR）的转移性黑色素瘤患者是安全的。

超过80%的患者在停止免疫治疗后24个月内维持疾病控制，未进展。在2025年第11届世界黑色素瘤大会（World Congress of Melanoma，WCM）暨第21届欧洲皮肤肿瘤学会（European Association of Dermato-Oncology，EADO）年会上，医学博士Anna M. Czarnecka报告称，接受ICI治疗至少24个月并在治疗期间达到完全缓解（complete response，CR）的患者结局最佳。

来自波兰华沙Maria Sklodowska-Curie国家肿瘤研究所的Czarnecka说，值得注意的是，在药物假期中疾病进展的患者重新开始免疫治疗，也可以实现客观的疾病控制。

她和她的同事纳入222例不可切除或转移性黑色素瘤连续患者，这些患者接受了基于抗程序性死亡-1的免疫治疗至少6个月，并且至少达到稳定疾病（stable disease，SD）状态。

患者在药物假期中每16周进行一次影像学检查，中位随访63个月。药物假期前ICI治疗的中位时间为26个月。

Czarnecka指出，中位总生存期（overall survival，OS）尚未达到，但5年OS为86.2%。

她说：“1年时，超过87%的患者无进展，3年时超过60%的患者无进展。”

总的来说，95例患者实现了CR，其中19例患者在药物假期期间疾病进展，7例患者重新开始治疗。65例患者获得部分缓解（partial response，PR），其中20例疾病进展，10例重新开始治疗。65例获得SD，其中29例疾病进展，22例重新开始治疗。

年龄较轻与药物假期较长相关，但性别、疾病亚型和分期与药物假期持续时间无显著相关性。

39例患者在药物假期中疾病进展且重新开始ICI治疗，其中58.9%的患者在1年后达到OR，46.4%的患者达到无进展生存期（progression-free survival，PFS）。该患者亚组的中位PFS为11.2个月。

重新接受ICI治疗后的应答情况为：16例患者实现CR，7例患者实现PR，16例患者实现SD。在那些实现了药物假期后OR的患者中，有3例CR患者初始接受ICI治疗时也达到了CR。

Czarnecka还指出，只有年龄较轻与重新开始治疗中OR和PFS显著相关，治疗至少24个月的患者取得了最佳结局。

药物假期启动后的中位OS未达到，但5年OS为79.3%。

假期开始后的中位PFS未达到，但所有患者的3年PFS为65%，CR患者的3年PFS为72.4%。

对于转移性黑色素瘤患者，常规临床实践中ICI治疗的最佳持续时间尚未明确定义，关于降阶梯策略的争论仍在进行中。Czarnecka总结，这些发现表明，对于在初始治疗期间获得应答的患者，有意识地暂停免疫治疗直到疾病进展或是一种安全且有效的方法。

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