最新临床试验详解存在药物过度使用的慢性偏头痛患者的治疗策略
2022-05-16
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全世界大约有10.4亿人患有偏头痛。女性偏头痛终生患病率为33%,男性为13%。2022年4月,美国学者发表在《Neurology》的一项前瞻性、随机、实用性临床试验,考察了存在药物过度使用的慢性偏头痛患者的治疗策略。
 
背景和目的:过度使用症状性(即急性)药物在慢性偏头痛患者中常见。其与频繁头痛、药物副反应和生活质量降低相关。药物过度使用的慢性偏头痛(CMMO)患者的最佳治疗策略已经争论了很长时间。该研究旨在确定在不更换或不限制过度使用药物频率的情况下进行偏头痛预防治疗是否非劣效于从过度使用药物转换为每周使用≤2天的替代药物的偏头痛预防治疗。
 
方法:药物过度使用治疗策略(MOTS)试验是一项开放标签、实用性临床试验,将成年参与者按照1:1的比例随机分配至偏头痛预防药物和(1)从过度使用药物转换为替代药物且每周使用≤2天;(2)不限制频率的继续过度使用药物。参与者于2017年2月~2020年12月在美国34个门诊入组,包括头痛专科、普通神经病学和初级医疗诊所。首要结局为9~12周期间以及随机分组后1~2周期间中度至重度头痛的频率。
 
结果:720名参与者随机分组;平均年龄为44(SD,13)岁,女性占比87.5%。基线时,参与者在4周具有平均22.5(SD,5.1)个头痛天,包括12.8(SD,6.7)个中度至重度头痛天和21.4(SD,5.8)个症状性药物使用天。对于9~12周期间中度至重度头痛天频率,不转换策略非劣效于转换策略(转换9.3(SD,7.2)vs不转换9.1(SD,6.8);95% CI,-1.0~1.3;P=0.75)。在随机分组后的1~2周,两种治疗策略也提供了相似的结局(转换6.6(SD,3.7)中度至重度头痛天vs不转换6.4(SD,3.6);-0.4~0.7;P=0.57)。
 
结论:当将中度至重度头痛天的减少作为CMMO管理的感兴趣结局时,不转换或不限制症状性药物使用频率的偏头痛预防策略非劣效于转换至其他症状性药物且限制每周最多2天治疗的偏头痛预防策略。
 
 
(选题审校:程吟楚  编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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参考资料

Neurology. 2022 Apr 5;98(14):e1409-e1421.

Patient-Centered Treatment of Chronic Migraine With Medication Overuse: A Prospective, Randomized, Pragmatic Clinical Trial

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35169011/

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