第一批高值医用耗材冠脉支架集采余震未平，第二批就来势汹汹。近日，相关部门下发《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》（以下简称《通知》）显示，第二批医用耗材清单涉及六大类：人工髋关节、人工膝关节、吻合器、除颤器、封堵器、骨科材料。涉及产品信息1万余条，具体到规格型号约32万条。同时对第一批血管介入类、非血管介入类、起搏器类、眼科类产品进行增补。

从所涉品类看，在冠脉支架的带动下，心血管耗材的集采将进一步推进，而骨科耗材则成为下一个重点“关注对象”。而且操作方式基本与第一批高值耗材集采一致，既先采集采购数据以及价格，然后展开砍价工作。

医用耗材集采“第二刀”瞄准骨科

《通知》显示，要求各省药品和医用耗材集中采购机构上报相关耗材产品的采购目录、订单、配送、收货、结算等数据。第二批医用耗材清单与本省平台医用耗材的对比关联工作以及2020年的数据上传需在12月31日前完成，2021年2月28日前完成历史数据补传工作。

这也意味着，第二批高值耗材集采最早可能将在明年3月落地。

比冠脉支架集采更残酷的是，第二批高值耗材集采将剑指骨科耗材。其实，有这样的结果也无需惊讶，早在冠脉支架集采开启前，业内对于下一批高值耗材集采会指向哪一品类已经有诸多猜测，其中骨科就是“大热选手”。

根据一骨科专家统计的数据，2018年我国共进行包括人工全髋关节、人工全膝关节和膝关节单髁置换手术在内的全关节置换术（TJR）63.86万例。

《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》显示，2018年我国高值医用耗材细分领域中，血管介入领域和骨科植入领域市场规模最大，占比分别为37.2%和25%。CFDA南方医药经济研究所数据显示，2019年中国骨科植入耗材市场规模约为304亿元，到2023年可增长至520亿元，2018-2023年复合增长率在15.05%左右。

由此可见，骨关节和冠脉支架呈现出相似的特点：市场需求量巨大，且增长稳定，国产品牌占据了一定的市场份额，存在较大的降价空间。

业内人士表示，骨科集采或许是一场比冠脉支架更残酷的竞争。

高值医用耗材集采即将步入常态化 降价趋势不可挡

另一业内人士表示，骨科植入性耗材降价空间同样巨大。从出厂价到终端价格，有的骨科类植入性耗材涨幅高达500倍。且由于部分品种门槛较低，企业鱼龙混杂，价格问题更是突出。

目前已有多地开展了骨科耗材的集采工作。山东七市采购联盟日前关于部分医用耗材集中带量采购现场议价结果的公示，骨科创伤类医用耗材联合采购最高降幅达94%，平均降幅67.3%。今年7月，在江苏第三轮高值医用耗材联盟带量采购中，初次置换人工膝关节平均降幅67.3%，最高降幅81.9%。8月，安徽省骨科关节类集中采购谈判议价顺利完成，240个骨关节产品平均降幅达到81.97%。

可见，耗材集采走向常态化，骨科耗材降价趋势已是不可挡。现国家医保局开始酝酿的第二批高值医用耗材国家集采，将使医用耗材市场再次面临一场大震荡。而企业内部对集采态度的调整，也将深刻影响今后的发展道路。

在集采已经常态化的今天，中间商需要以新的方式融入市场，毕竟政策已经下发，谁也无力改变，只能不断调整自己，来适应新的环境。

（环球医学编辑：余霞霞）