预防性口服葡萄糖凝胶是否影响具有新生儿低血糖风险的婴儿后期神经感觉障碍?
2022-05-16
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在有新生儿低血糖风险的晚期早产和足月产婴儿中,出生后1小时预防性口服40%葡萄糖凝胶是否会改变2岁校正年龄时神经感觉损害的风险?2022年3月,新西兰、加拿大和中国学者发表在《JAMA》的hPOD随机试验,评估了参与者预防性口服葡萄糖凝胶对2年随访时的神经感觉障碍的影响。
 
重要性:预防性口服葡萄糖凝胶可减少新生儿低血糖,但是长期获益或危害仍然未知。
 
目的:旨在评估预防性葡萄糖凝胶对具有新生儿低血糖风险的婴儿后期发育的影响。
 
设计、地点和参与者:2015年1月~2019年5月在澳大利亚和新西兰18家医院进行的多中心随机临床试验的前瞻性随访。参与者为晚期早产或足月产的高风险婴儿。纳入了在新西兰9个中心随机分组的婴儿(1359人),并于2017年1月~2021年7月进行随访。
 
干预:婴儿随机分组至预防性40%葡萄糖(681人)或安慰剂(678人)凝胶组,0.5mL/kg,在出生后1小时按摩入颊黏膜。
 
主要结局和测量指标:该随访研究的首要结局为2岁校正年龄时的神经感觉障碍。有44个次要结局,包括认知、语言和运动综合Bayley III评分(平均(SD),100(15);分数越高表明表现越佳)。
 
结果:符合标准的婴儿中,评价了1197人(91%)(女性581人(49%))。葡萄糖凝胶组和安慰剂凝胶组的神经感觉障碍无显著性差异(20.8% vs 18.7%;未调整风险差(RD),2.09%(95% CI,-2.43~6.60);调整风险差(RR),1.13(0.90~1.41))。葡萄糖凝胶组和安慰剂凝胶组认知和语言延迟风险无显著性差异(认知:7.6% vs 5.3%;RD,2.32%(-0.46~5.11);调整RR,1.40(0.91~2.17);语言:17.0% vs 14.7%;RD,2.35%(-1.80~6.50);调整RR,1.19(0.92~1.54))。然而,葡萄糖凝胶组具有显著较高的运动延迟风险(2.5% vs 0.7%;RD,1.81%(0.40~3.23);调整RR,3.79(1.27~11.32))和显著较低的认知(调整平均差(aMD),-1.30(-2.55~-0.05))、语言(-2.16(-3.86~-0.46))和运动(-1.40(-2.60~-0.20))表现的复合评分。其他27个次要结局无显著的组间差异。
 
结论和意义:具有新生儿低血糖风险的晚期早产和足月产婴儿中,与安慰剂相比,预防性口服40%葡萄糖凝胶在2岁校正年龄时的神经感觉障碍风险无显著性差异。然而,研究对检测小但有临床意义的风险差异上的效力不足,需要更长期随访的进一步研究。
 
 
(选题审校:程吟楚  编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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参考资料

JAMA. 2022 Mar 22;327(12):1149-1157

Prophylactic Oral Dextrose Gel and Neurosensory Impairment at 2-Year Follow-up of Participants in the hPOD Randomized Trial

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35315885/

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