不可切除的肝细胞癌 免疫检查点抑制剂安全有效
2022-01-28
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免疫检查点抑制剂(ICIs)开启了癌症治疗的新时代,但其在肝细胞癌(HCC)中的疗效尚不确定。2021年12月,发表在《JAMA Netw Open》的一项Meta分析显示,在不可切除的HCC的一线全身治疗中,ICI安全有效。

 

重要性:ICI在HCC的治疗中产生了矛盾的结果。与标准治疗相比,在不可切除的HCC中,ICI的总体有效性需要更多地研究。

 

目的:旨在评估与标准治疗相比,不可切除的HCC患者使用ICI相关的有效性和安全性。

 

数据来源:系统检索了PubMed、Cochrane图书馆、科学网、拉丁美洲和加勒比卫生科学文献、美国临床肿瘤学学会和欧洲医学肿瘤学学会会议记录。电子检索选择的研究的参考文献列表再手工检索一次,旨在识别出额外的相关研究。检索纳入的文献发表或呈现于2010年2月~2020年2月。

 

研究选择:2019年12月~2020年2月,独立审查者评估了每个数据库,浏览了每条检索出的记录的标题、摘要和关键词。如果信息提示研究为比较ICI vs标准治疗不可切除HCC的随机临床试验(RCT),那么进一步评估全文。

 

数据采集和分析:根据PRISMA指南独立审查研究的全文并提取数据。通过随机效应模型计算总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的汇总风险比(HR)。ICI与总应答率(ORR)和治疗相关不良事件(TRAE)相关的可能性通过比值比(OR)表达,OR由随机效应模型计算。

 

主要结局和测量指标:主要结局为OS、PFS、ORR和TRAE。

 

结果:检索出的1836项研究中,保留了3项,总共1657名患者(985人接受ICI治疗,672人接受标准治疗)。2项研究评估了ICI作为单一治疗,1项研究调查了ICI与贝伐单抗联用。与标准治疗(索拉非尼一线治疗或安慰剂二线治疗)相比,ICI与OS(HR,0.75;95% CI,0.62~0.92;P=0.006)、PFS(0.74;0.56~0.97;P=0.03)、ORR(2.82;2.02~3.93;P<0.001)的显著改善相关。ICI比索拉非尼的3或4级TRAE概率低(OR,0.44;95% CI,0.20~0.96;P=0.04)。

 

结论和意义:该Meta分析发现,在不可切除的HCC的一线全身治疗中,与标准治疗相比,ICI具有优越的有效性和安全性,并强调与ICIs联合抗血管生成治疗相关的生存获益。

 

 

(选题审校:何娜  编辑:余霞霞)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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参考资料

JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2136128

Efficacy and Safety Associated With Immune Checkpoint Inhibitors in Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Meta-analysis

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34870682/

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