鼻咽癌是一种上皮癌，全球发病率低。2025年4月，发表在BMJ的一项Ⅲ期多中心随机对照试验，考察了4个周期多西他赛+顺铂作为N_2～3期鼻咽癌的新辅助化疗，然后同步放化疗的效果。

目的

通过评估N_2～3期鼻咽癌患者远处转移的减少和生存率的提高，比较4个周期多西他赛+顺铂作为新辅助化疗，然后同步放化疗vs仅同步放化疗的疗效。

设计

Ⅲ期、多中心、随机对照试验。

地点

2016年2月23日—2019年2月18日，中国6个地点。

参与者

186例≤70岁的参与者，诊断为未经治疗的T_1～4N_2～3M₀期鼻咽癌。

干预

参与者被前瞻性地招募并按1：1的比例随机分配至新辅助化疗+同步放化疗组[4个周期的新辅助化疗（多西他赛75 mg/m²，第1天，顺铂37.5 mg/m²，第2～3天，每3周一次），然后进行同步放化疗（调强放疗+每周顺铂40 mg/m²）]，或仅同步放化疗组。

主要结局测量指标

采用意向治疗方法分析5年无远处转移生存率和总生存率。

结果

93例参与者被分配至新辅助化疗+同步放化疗组和仅同步放化疗组。在中位随访时间76.9个月（四分位距65.4～85.9）后，新辅助化疗+同步放化疗组的5年无远处转移生存率[91.3%（95%CI 85.4%～97.2%）vs 78.2%（69.8%～86.6%）；风险比0.41（95%CI 0.19～0.87）；P=0.02]和五年总生存率[90.3%（84.2%～96.4%）vs 82.6%（75.0%～90.2%）；风险比0.38（0.18～0.82）；P=0.01]更高。

在新辅助化疗+同步放化疗组和仅同步放化疗组中，分别有60例（65%）和46例（51%）患者观察到3/4级急性毒性（P=0.05）。新辅助化疗+同步放化疗组观察到的急性毒性发生率较高，主要为3/4级中性粒细胞减少症[43（47%）vs 10（11%）；P＜0.001]。两组之间的晚期毒性的发生率不具有显著差异，新辅助化疗+同步放化疗组的参与者在入组5年后往往有更好的生活质量。

结论

4个周期多西他赛+顺铂新辅助化疗+同步放化疗可有效减少N_2～3期鼻咽癌患者的远处转移，提高生存率，且毒性可控。

声明

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