因疑似脓毒症住院的患者使用降钙素原（procalcitonin，PCT）或C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）指导抗生素治疗，其抗生素治疗时间与标准治疗相比是否安全缩短？2025年2月，发表在JAMA的ADAPT-脓毒症随机临床试验，考察了疑似脓毒症住院患者生物标志物指导的治疗中抗生素使用时间。

重要性

对于疑似脓毒症的住院危重患者，PCT和CRP监测方案可以指导抗生素治疗的持续时间，但这些方案的有效性和安全性证据仍不明确。

目的

确定基于CRP或PCT评估的决策能否在保证安全的前提下缩短抗生素治疗的持续时间。

设计、地点和参与者

一项多中心、干预设盲随机临床试验，纳入英国国家医疗服务体系（National Health Service，NHS）41个重症监护病房的2760名成人（≥18岁）。他们均因疑似脓毒症在静脉注射抗生素24小时内需要重症监护，且预计抗生素治疗持续时间≥72小时。

干预

2018年1月1日—2024年6月5日，918名患者接受每日PCT指导方案，924名患者接受每日CRP指导方案，918名患者接受标准治疗。

主要结局和测量指标

主要结局为28天时抗生素使用总时间（有效性）和全因死亡率（安全性）。次要结局包括重症监护室数据和住院时间数据，同时收集90天的全因死亡率。

结果

在随机分组的患者[平均年龄60.2（标准差，15.4）岁；60.3%为男性]中，与标准治疗相比，自随机分组至28天，每日PCT指导方案中的抗生素使用时间显著减少[平均治疗持续时间，标准治疗组10.7（标准差，7.6）天，PCT组9.8（标准差，7.2）天；平均差异，0.88天；95% CI，0.19～1.58，P=0.01]。对于28天全因死亡率，每日PCT指导方案非劣效于标准治疗，其中非劣效性界值为5.4%[标准治疗组19.4%（170/878）；PCT组20.9%（184/879）；绝对差异，1.57；95% CI，-2.18～5.32；P=0.02]。标准治疗组vs每日CRP指导方案的抗生素使用持续时间无差异[CRP组平均治疗持续时间，10.6（7.7）天；平均差异，0.09；95% CI，-0.60～0.79；P=0.79]。对于全因死亡率，每日CRP指导方案与标准治疗相比不确定[CRP，21.1%（184/874）；绝对差异，1.69；95% CI，-2.07～5.45；P=0.03]。

结论和相关性

与标准治疗相比，以PCT测量指标为指导的治疗可在不增加死亡风险的前提下缩短抗生素使用时间。CRP指导则未显示疗程缩短效果，其死亡率结果亦不确定。

声明

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