血流感染作为临床重症，可引发脓毒症、多器官衰竭甚至死亡，其治疗中抗生素疗程的选择一直是争议焦点。2025年3月，发表在N Engl J Med的一项研究，为这一争议焦点提供了证据。

背景

血流感染与显著的高发病率和高死亡率相关。早期给予恰当的抗生素治疗至关重要，但抗生素的治疗疗程仍存在不确定性。

方法

在一项多中心、非劣效性临床试验中，研究人员将罹患血流感染的住院患者[包括ICU患者]随机分配至两组，分别接受为期7天或14天的抗生素治疗。抗生素的选用、剂量及给药途径均由治疗团队根据临床情况决定。研究人员排除了以下患者：存在严重免疫抑制者、感染灶需长期治疗者、单次血培养结果可能为污染菌者，以及血培养检出金黄色葡萄球菌者。主要结局指标为血流感染确诊后90天内的任何原因死亡率，设定的非劣效性界值为4个百分点。

结果

本研究在7个国家的74家医院开展，共3608例患者接受随机分组并纳入意向性治疗分析；其中1814例患者被分配至7天抗生素治疗组，1794例患者被分配至14天抗生素治疗组。入组时，55.0%的患者位于ICU，45.0%的患者位于普通病房。感染来源为社区（75.4%）、普通病房（13.4%）和ICUs（11.2%）。菌血症最常见的原发部位为泌尿道（42.2%）、腹腔（18.8%）、肺部（13.0%）、血管导管（6.3%）及皮肤或软组织（5.2%）。至90天随访时，7天抗生素治疗组中有261例患者（14.5%）死亡，14天抗生素治疗组中有286例患者（16.1%）死亡[差异为-1.6个百分点（95.7%CI，-4.0～0.8）]，该结果表明较短的抗生素疗程（7天）具有非劣效性。在研究过程中，7天治疗组中有23.1%的患者实际治疗时间超过了分配的疗程，14天组有10.7%超过14天。按方案分析同样显示非劣效性[差异为-2.0个百分点（95%CI，-4.5～0.6）]。在次要临床结局指标及根据患者、病原体和综合征特征预先设定的亚组分析中，上述结论均保持一致。

结论

对于罹患血流感染的住院患者，7天抗生素治疗方案的疗效非劣效于14天方案。

声明

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