当前,肥胖症发生率在不断增加,而肥胖与剖宫产术后感染风险的增加密切相关。2025年5月,发表在Obstet Gyneco的一项研究,探讨了肥胖女性剖宫产术后预防性口服头孢氨苄和甲硝唑vs安慰剂对产后30天内感染并发症发生率的影响。
目的
比较在胎膜破裂后接受剖宫产的肥胖孕妇中,于术后48小时内口服头孢氨苄联合甲硝唑与安慰剂,对产后复合感染并发症发生率的影响。
方法
这项随机、双盲临床研究于2017年8月—2023年8月在两家医疗中心开展。研究纳入肥胖[孕期体重指数(body mass index,BMI)≥30kg/m2]且胎膜破裂(时间达4小时及以上)并接受剖宫产的孕妇,这些孕妇同时接受标准的术前静脉预防性用药,即头孢唑林和阿奇霉素。参与者被随机分配,在剖宫产后每8小时口服头孢氨苄(500mg)和甲硝唑(500mg)或外观相同的安慰剂,持续48小时。主要结局指标是复合感染并发症,定义为剖宫产术后30天内出现子宫内膜炎、手术部位感染或其他剖宫产术后感染(根据影像学诊断的化脓性盆腔血栓静脉炎、腹腔或盆腔脓肿)。预计在安慰剂组感染发生率为25%的情况下,若抗生素组可降低至12.5%,则需要总样本量302例(α=0.05,双侧检验,80%把握度,暴露与非暴露组比例为1∶1)。
结果
在随机分配的321名女性中(平均年龄±SD为27.5±6.1岁,平均BMI±SD为38.4±6.8kg/m2),160例接受头孢氨苄-甲硝唑治疗,161例接受安慰剂治疗,其中共284例(88.5%)按研究方案完成研究。复合感染结局的总体发生率为6.2%(95%CI,3.8%~9.5%)。头孢氨苄-甲硝唑组有9例(5.6%)出现复合感染,安慰剂组有11例(6.8%)出现复合感染(差异1.2%,95%CI,-2.5%~5.0%;比值比0.81,95%CI,0.33~2.02;P=0.64)。两组均未报告严重不良事件,包括过敏反应。
结论
对于接受包含阿奇霉素的广谱术前抗生素方案治疗的肥胖剖宫产女性,术后48小时加用口服头孢氨苄联合甲硝唑并未显著降低产后30天内感染并发症的发生率。
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