伊布替尼和维奈克拉治疗有症状的初治华氏巨球蛋白血症,疗效如何?
2024-11-12
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瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(Waldenström macroglobulinemia,WM),又称华氏巨球蛋白血症,在该病中研究人员尚未研究过同时抑制布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton tyrosine kinase,BTK)和BCL2。2024年2月,发表在Blood的一项研究,调查了针对伴有MYD88突变的有症状的初治WM患者,伊布替尼联合维奈克拉的疗效。


患者接受伊布替尼420 mg,每日1次(第1周期),随后逐渐增加维奈克拉的剂量至每日400 mg(第2周期)。随后,这种联合用药再持续22个额外的周期,每个周期为4周。主要终点指标是达到非常好的部分缓解(very good partial response,VGPR)。


本研究共纳入45例患者。基线特征中位数如下:年龄67岁,血清IgM 43 g/L,血红蛋白102 g/L。17例患者(38%)携带CXCR4突变。


结果显示,19例患者(42%)达到VGPR。3级或更高级别的不良事件包括中性粒细胞减少症(38%)、黏膜炎(9%)和肿瘤溶解综合征(7%)。3例患者(9%)发生房颤,4例患者(9%)发生室性心律失常,其中包括2例5级事件。


在平均24.4个月的中位随访中,24个月无进展生存率(progression-free survival,PFS)和总生存率(overall survival,OS)分别为76%和96%,CXCR4突变未对两者产生影响。中位治疗时间为10.2个月,治疗结束(end of therapy,EOT)后中位时间为13.3个月。12例进展事件中有11例发生在EOT后,EOT后的12个月PFS为79%;如果达到VGPR,EOT后的12个月PFS为93%,其他患者为69%(P=0.12)。


在WM患者中,伊布替尼联合维奈克拉在EOT后诱导了较高的VGPR率和持久的应答,但其与WM患者中预期外的室性心律失常发生率较高相关,导致研究治疗提前终止。


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参考资料

[1]CASTILLO J J, BRANAGAN A R, SERMER D, et al. Ibrutinib and venetoclax as primary therapy in symptomatic, treatment-naïve Waldenström macroglobulinemia[J]. Blood. 2024 Feb 15;143(7):582-591.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37971194/. DOI: 10.1182/blood.2023022420.

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