当前仍没有治疗新冠的特效药。2024年1月，发表在N Engl J Med的一项研究显示，早期给予先诺特韦联合利托那韦可缩短成年COVID-19患者症状消退时间。

背景：先诺特韦是一种口服3-胰凝乳蛋白酶样蛋白酶抑制剂，已在1B期试验中发现具有抗严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的体外活性和潜在疗效。

方法：这项Ⅱ～Ⅲ期、双盲、随机、安慰剂对照试验将过去3天内出现症状的轻中度COVID-19患者，按1:1的比例分配至750 mg 先诺特韦+100 mg利托那韦或安慰剂，每天两次，持续5天。主要疗效终点是症状持续缓解的时间，定义为连续2天没有出现11种与COVID-19相关的症状，并评估了安全性和病毒载量的变化。

结果：在中国35个地点共纳入1208例患者；603人接受先诺特韦治疗，605人接受安慰剂治疗。在改良意向治疗人群中，在症状出现后72小时内接受第一剂试验药物或安慰剂的患者中，先诺特韦组COVID-19症状持续缓解的时间显著短于安慰剂组（180.1小时[95%置信区间{CI}，162.1～201.6]vs. 216.0小时[95% CI，203.4～228.1]；中位差为-35.8小时[95% CI，-60.1～-12.4]；Peto-Prentice检验P=0.006）。在第5天，与基线相比，先诺特韦组的病毒载量下降幅度大于安慰剂组（平均差异[±SE]， -1.51±0.14 log10拷贝/mL；95% CI，-1.79～-1.24）。治疗期间，先诺特韦组的不良事件发生率高于安慰剂组（29.0% vs 21.6%）。大多数不良事件为轻度或中度。

结论：早期给予先诺特韦联合利托那韦可缩短成年COVID-19患者症状消退时间，无明显安全性问题。

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