研究表明,SGLT-2抑制剂用于成人先天性心脏病相关的心力衰竭治疗,安全且耐受性良好
2024-05-09
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一项新的研究表明,对于与成人先天性心脏病(adult congenital heart disease,ACHD)相关的心力衰竭(heart failure,HF)患者,钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂安全且耐受性良好,并能降低这些患者的住院率。这一研究结果于2024年3月25日在线发表在the Journal of the American College of Cardiology。


对此,研究作者、荷兰莱顿大学医学中心高级医学专家Anastasia D. Egorova教授表示:“现在有一种治疗药物有希望真正影响这些患者的病程。”


Egorova教授表示,先天性心脏病患者通常在年轻时期接受外科手术干预,尽管他们并没有“治愈”,而且作为一种“自然过程”,许多人在后来会进展为HF。在ACHD患者中,HF往往未得到充分认识,部分原因是他们比后天性HF患者更难以识别其症状。此外,这些患者也被排除在临床研究之外,为他们的治疗造成了“证据空白”的现象。


SGLT-2抑制剂是一类相对较新的药物,已被证明可以降低常规HF患者HF恶化和心血管相关死亡风险。作者指出,自2021年以来,四个欧洲ACHD中心的SGLT-2药物处方急剧增加。


但另一方面,缺乏支持SGLT-2抑制剂用于治疗ACHD相关HF的可靠数据。


这项新的多中心、回顾性队列研究纳入174名接受SGLT-2抑制剂治疗的ACHD患者,平均48.7岁。大多数人患有相当复杂的疾病。根据欧洲心脏病学会的分类系统,51.1%的患者患有严重的先天性心脏病。69.5%的患者全身心室功能至少中度下降,52.1%的患者肺下心室功能至少轻度下降。


在绝大多数(93.1%)参与者中,HF是SGLT-2抑制剂的主要适应证,其次是2型糖尿病(6.3%),然后是慢性肾病(0.6%)。大多数患者开始使用达格列净或恩格列净,标准剂量为每天1次,每次10mg。


超过2/3的患者(68.8%)在基线时至少使用了3种HF药物。83.1%的患者使用了血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂或血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂。


主要研究结局指标是SGLT-2抑制剂的安全性和耐受性,通过评估副作用、停止治疗、死亡率和开始使用SGLT-2药物后2周~3个月的安全性指标(包括体重、血压、钠、钾、葡萄糖和肌酸酐水平)来评估。


中位随访7.7个月,10.3%的患者出现了副作用,6.9%的患者停止了治疗。


Egorova教授表示,这些结果“反映了SGLT-2抑制剂对常规HF的更大规模研究”“因此,我们正在确认既定的安全性,并让患者和医生放心,我们没有看到太多出乎意料的副作用。”


不过,1名患者确实发生了富尼埃坏疽(Fournier gangrene,又称“会阴及外生殖器坏死性筋膜炎”),需要进行手术清创并停用SGLT-2抑制剂。


3名患者(1.7%)经历了复发性尿路感染,口服抗生素成功得到治疗。体重、血清钠、钾或葡萄糖没有显著变化。尽管舒张压没有显著变化,但收缩压显著下降。


在1名停用SGLT-2抑制剂的患者中发现,与基线相比,肌酸酐增加具有统计学显著性。


在随访期间,约2.3%的患者死于与SGLT-2抑制剂无关的原因。


总的来说,23.5%的患者因HF住院;SGLT-2抑制剂治疗开始前12个月为70%,随访期间为30%。Egorova教授指出,HF相关入院是先天性心脏病患者的“超级糟糕的标志”。


SGLT-2抑制剂处方后6个月的HF住院率比治疗前6个月低3倍(相对住院率=0.30;95% CI,0.14~0.62;P=0.001)。心律失常入院率没有显著降低。


Egorova教授说:“这给了我们希望。很多时候,我们对待先天性心脏病患者的角度是,他们已经接受了手术修复,尽可能地进行了手术矫正,而药物治疗对他们没有任何帮助或帮助微乎其微。因此,这给了我们一个更积极的观点,那就是即使是以前因HF入院的病情最严重的患者,也有一种药物可以改变他们的病程。”


Egorova教授表示,尽管这是一个有限的队列,但该药物似乎在右心室占主导地位的患者、左心室占主导的患者以及先天性缺陷复杂性更多和更少的患者中同样有效。


研究人员现在将试图更好地了解这种抑制剂作用的机制,这可能为新的管理策略打开大门。


此外,一篇社论表示,这项研究“代表了ACHD HF研究这一新兴领域的进展”,但还需要更大规模的前瞻性随机对照研究来确认潜在的临床获益。


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参考资料

[1] SGLT2 Inhibitors Safe for HF in Congenital Heart Disease[EB/OL].(2024-04-05)[2024-04-09].https://www.medscape.com/viewarticle/sglt2-inhibitors-safe-hf-congenital-heart-disease-2024a10006ih

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