特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）患者长期使用度普利尤单抗的临床有效性，以及停药的原因是什么？2024年10月，发表在JAMA Dermatol的一项研究，给出了答案。

重要性

关于度普利尤单抗在日常实践中治疗AD的长期有效性和安全性，目前可用数据有限。

目的

评估儿童、成人和老年AD患者接受度普利尤单抗治疗长达5年的临床有效性以及停药原因。

设计、地点与参与者

本前瞻性多中心队列研究利用BioDay注册系统（荷兰4家学术医院和10家非学术医院）纳入2017年10月—2022年12月接受度普利尤单抗治疗的各年龄段AD患者。

主要结局和测量指标

通过湿疹面积和严重程度指数（eczema area and severity index，EASI）、研究者总体评估（investigator global assessment，IGA）和瘙痒数字评分量表（numeric rating scale，NRS），按儿童（＜18岁）、成人（18～64岁）和老年人（≥65岁）分层评估临床有效性。此外，还评估了应答时间、治疗应答者、EASI子项评分、二次治疗情况、胸腺和活化相关趋化因子以及嗜酸性粒细胞水平，以及停用度普利尤单抗的原因。

结果

共有1286例AD患者[中位（IQR）年龄：38（26～54）岁；726例（56.6%）为男性]接受度普利尤单抗治疗，包括130例儿童、1025例成人和131例老年人。中位（IQR）随访时间为87.5周（32.0～157.0）。在治疗5年期间，大多数患者AD控制良好，EASI≤7和瘙痒NRS≤4的患者比例分别为78.6%～92.3%和72.2%～88.2%，同时多达70.5%的患者将给药间隔延长至每3或4周300mg。治疗5年后，平均EASI和瘙痒NRS分别为2.7（95% CI，1.2～4.2）和3.5（95% CI，2.7～4.3）。随时间推移，不同年龄段之间的EASI和IGA存在统计学显著差异，但差异较小（第52周：EASI，0.3～1.6；IGA，0.12～0.26）。不同年龄段之间的瘙痒NRS无统计学显著差异。胸腺和活化相关趋化因子水平中位数在治疗6个月后从1751 pg/mL（95% CI，1614～1900 pg/mL）大幅下降至390 pg/mL（95% CI，368～413 pg/mL），并保持在较低水平。嗜酸性粒细胞水平中位数在第16周前暂时升高，随后随时间推移显著降低。共有306例患者（23.8%）在中位（IQR）54.0（29.0～110.00）周后停用度普利尤单抗，其中98例患者（7.6%）因不良事件停药，85例患者（6.6%）因无效停药，不良事件和无效为最常见停药原因。41例患者（3.2%）重启度普利尤单抗治疗，其中大多数患者再次获得治疗应答。

结论与相关性

在本队列研究中，长达5年的随访结果显示，度普利尤单抗保持了其临床有效性，同时2/3的患者将给药间隔延长至每3或4周。23.8%的患者因不良事件和/或无效而停药。

声明

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