子宫内膜癌（EC）是女性患者常见癌症之一。2023年4月，发表在《J Clin Oncol》的一篇文章，报告了随机、3期研究309/KEYNOTE-775中仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗既往经治晚期EC的最新疗效和安全性结果。
 
临床研究常包括在不同时间达到的多个终点指标。初始报告常基于主要终点指标，可能会在关键计划的共同主要或次要分析尚不可用时发表。临床研究更新提供了传播其他研究结果的机会，这些研究发表在JCO或其他地方，且主要终点已被报告。
 
研究者报告了开放标签、随机、3期研究309/KEYNOTE-775最终预先设定的总生存期（OS）分析，以及更新的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。
 
共827例晚期、复发性或转移性EC患者，被随机分配至每天1次口服仑伐替尼20 mg联合每3周1次静脉帕博利珠单抗200 mg（n=411），或主治医师选择的化疗（阿霉素60 mg/m2，每3周静脉1次，或紫杉醇80 mg/m2，每周静脉1次[治疗3周；停1周][n=416]）。报告了错配修复正常（pMMR）肿瘤患者和所有患者的疗效，并按亚组（组织学、既往治疗、MMR状态）进行了报告。还报告了最新的安全性结果。
 
与化疗相比，仑伐替尼联合帕博利珠单抗在OS（pMMR HR，0.70；95%CI，0.58～0.83；所有患者HR，0.65；95% CI，0.55～0.77）、PFS（pMMR HR，0.60；95% CI，0.50～0.72；所有患者HR，0.56；95% CI，0.48～0.66）和ORR（pMMR 患者，32.4% vs 15.1%；所有患者，33.8% vs 14.7%）方面显示出获益。在所有相关亚组中，OS、PFS和ORR均支持仑伐替尼联合帕博利珠单抗。未观察到新的安全性信号。
 
总之，在既往接受过治疗的晚期EC患者中，与化疗相比，仑伐替尼联合帕博利珠单抗继续显示出更好的疗效和可控的安全性。
 
 
（选题审校：吴紫阳  编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）