超重或肥胖的无糖尿病成人减重:每周一次注射索马鲁肽vs每日一次利拉鲁肽
2022-03-11
13827

当前,仍有部分患者无法通过生活及行为方式治疗达到预期的减重目标,需通过药物辅助进行减重。2022年1月,发表在《JAMA》的一项研究,比较了每周皮下注射索马鲁肽vs每日利拉鲁肽对超重或肥胖的无糖尿病成人体重的影响。

 

重要性:3期试验未直接比较索马鲁肽和利拉鲁肽减重效果,这两个药物是现有体重管理的胰高血糖素样肽-1类似物。

 

目的:旨在比较每周一次皮下注射索马鲁肽2.4mg vs每天一次皮下注射利拉鲁肽3.0mg(两组都进行饮食控制和体育活动)对超重或肥胖成人减重的有效性和不良事件特征。

 

设计、地点和参与者:2019年9月(入组:9月11日~11月26日)~2021年5月(随访末期:5月11日)在美国19个地区对体重指数(BMI)为30或以上,或BMI为27或以上且具有1个或多个体重相关合并症且无糖尿病的成人(338人)进行了一项随机、开放标签、68周的3b期试验。

 

干预:参与者按照3:1:3:1的比例随机分配至每周一次皮下注射索马鲁肽2.4mg(16周逐渐提高剂量;126人)或配对的安慰剂组;每天一次皮下注射利拉鲁肽3.0mg(4周逐渐提高剂量;127人)或配对安慰剂组,各组都联合饮食控制和体育活动。不能耐受2.4mg索马鲁肽的参与者可接受1.7mg,不能耐受3.0mg利拉鲁肽的参与者停止治疗,并重新开始4周的剂量升级。对两个安慰剂组的结果进行汇总(85人)。

 

主要结局和测量指标:主要终点为68周时,索马鲁肽vs利拉鲁肽的体重变化比例,证实性次要终点为实现10%或以上、15%或以上、20%或以上的减重。索马鲁肽vs利拉鲁肽的比较是开放标签的,阳性治疗组对配对的安慰剂组是双盲的。阳性治疗vs汇总安慰剂的比较是支持性次要终点。

 

结果:随机分组的338名参与者中[平均(SD)年龄49(13)岁,女性265人(78.4%),平均(SD)体重104.5(23.8)kg,平均(SD)体重指数37.5(6.8)],319人(94.4%)完成试验,271人(80.2%)完成治疗。索马鲁肽vs利拉鲁肽组体重自基线的平均变化分别为-15.8%和-6.4%[差异,-9.4%(95% CI,-12.0~-6.8);P<0.001];汇总安慰剂组的体重的平均变化为-1.9%。与利拉鲁肽相比,索马鲁肽组的参与者减重10%或以上、15%或以上、20%或以上[70.9% vs 25.6%(OR,6.3(95% CI,3.5~11.2)]、55.6% vs 12.0[OR,7.9(4.1~15.4)]、38.5% vs 6.0%[OR,8.2(3.5~19.1)];P<0.001)的几率显著增加。索马鲁肽组和利拉鲁肽组因任何原因停止治疗的参与者比例分别为13.5%和27.6%。索马鲁肽组和利拉鲁肽组分别报告了84.1%和82.7%的胃肠道不良事件。

 

结论和意义:无糖尿病的超重或肥胖成人中,与每天一次皮下注射利拉鲁肽相比,每周一次皮下注射索马鲁肽,再加上饮食控制和体育运动,68周后的体重减轻幅度显著更大。

 

(选题审校:程吟楚  编辑:余霞霞)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)


免责声明

版权所有©北京诺默斯坦管理咨询有限公司。 本内容由环球医学独立编写,其观点并不反映优医迈或默沙东观点,此服务由优医迈与环球医学共同提供。

如需转载,请前往用户反馈页面提交说明:https://www.uemeds.cn/personal/feedback

参考资料

JAMA. 2022 Jan 11;327(2):138-150.

Effect of Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Daily Liraglutide on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes: The STEP 8 Randomized Clinical Trial

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35015037/

(92)
下载
登录查看完整内容