2020年11月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究显示，2型糖尿病的新型治疗武器达格列净针对体重指数≥27 kg/m²的1型糖尿病患者更为有利。
 
目的：DEPICT-1和-2研究（NCT02268214，NCT02460978）评估了达格列净在接受强化胰岛素治疗的1型糖尿病患者中的有效性和安全性。DEPICT-1和-2研究（NCT02268214，NCT02460978）评估了达格列净对1型糖尿病患者的疗效和安全性。这项事后研究调查了BMI≥27 kg/m2的患者使用达格列净的安全性和有效性，以评估与在DEPICT总人群中观察到的相比，达格列净治疗相关获益/风险比是否可以进一步得到改善。
 
方法：评估24周和52周时，糖化血红蛋白（HbA1c）和体重的变化、每日胰岛素剂量的百分比变化以及HbA1c降低≥0.5%且无严重低血糖的受试者比例。在第24周，评估平均间质血糖的变化、血糖偏移的平均幅度和在目标血糖范围内的时间。安全性评估一直持续到第56周。
 
结果：与基线相比，52周时，达格列净组HbA1c校正的平均（SE）变化为-0.26%（0.05），安慰剂组HbA1c校正的平均（SE）变化为+0.08%（0.05），达格列净组体重校正的平均（SE）变化为−2.74 kg (0.25)，安慰剂组体重校正的平均（SE）变化为+0.81 kg (0.26)。
达格列净组每日胰岛素剂量的平均（SE）百分比变化为−10.5%（1.23），安慰剂组每日胰岛素剂量的平均（SE）百分比变化为−1.4%（1.36）。与安慰剂相比，达格列净组在目标血糖范围内的时间增加2.2 h/d。达格列净耐受性较好，与DEPICT的全部人群中使用达格列净5 mg的受试者相比，发生糖尿病酮症酸中毒者较少（达格列净，1.7%；安慰剂，1.0%）。
 
结论：与DEPICT的全部人群相比，在体重指数≥27 kg/m2的1型糖尿病患者中，达格列净辅助治疗的获益/风险状况更为有利，因为该人群中糖尿病酮症酸中毒的风险降低。
 
 
（选题审校：王楚慧  编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）