Ocrelizumab的问世，对于多发性硬化症患者具有里程碑意义。2019年11月，发表在《Neurology》的一项研究，调查了ocrelizumab在复发缓解型和复发性多发性硬化症患者中的临床和MRI有效性。

目的：在II期试验中评价使用ocrelizumab对复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）疾病活动性脑MRI测量指标的疗效，并利用汇总的III期试验数据评价ocrelizumab对复发性多发性硬化症（RMS）的复发率的影响。

方法：在II期试验中，对使用安慰剂、ocrelizumab（600 mg）或肌注干扰素（IFN）β-1a（30μg）的RRMS患者，每月测定1次MRI脑部活动。在OPERA I和OPERA II两项III期试验（比较复发性多发性硬化症患者使用ocrelizumab与干扰素β-1a[Rebif]的疗效研究）的合并人群中，分析RRMS-MRI年复发率（ARR）以及首次复发的时间。

结果：对于RRMS患者，与安慰剂组相比，ocrelizumab减少了4周时新发T1-钆增强型病灶的数量（P=0.042），与肌内IFNβ-1a相比，ocrelizumab减少了8周时新发T1-钆增强型病灶的数量（P＜0.001）。与安慰剂和IFN-β-1a相比，ocrelizumab也都减少了4周至8周时新发或扩大的T2病变数量（均P＜0.001）。在RMS患者中，与皮下IFN-β-1a相比，ocrelizumab显著降低了8周内的ARR（P =0.005），并延长了首次复发时间（P =0.014）。

结论：对MRI测量的病变活动性（II期研究）和复发率（III期研究）进行的分析结果一致显示，RRMS和RMS患者使用ocrelizumab初始治疗后，急性MRI和临床疾病活动性均迅速受到抑制。

（选题审校：程吟楚 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）