2013年12月,在线发表在《Pharmacotherapy》的一项研究进行了口服直接Xa因子抑制剂和低分子量肝素预防THR或TKR患者静脉血栓栓塞的成本效果分析。结果表明,在这两种手术患者术后静脉血栓栓塞的预防中,口服直接Xa因子抑制剂更具成本优势(成本更低更有效)。
目的:大型矫形手术与静脉血栓栓塞(VTE)的高风险有关。抗凝剂被推荐用于防止静脉血栓栓塞,最近一个口服直接Xa因子抑制剂(FXaI)被批准用于此适应症。我们比较了接受全髋关节置换术(THR)或全膝关节置换术(TKR)手术患者应用FXaIs和低分子量肝素(LMWH)的成本效益。
设计:研究采用决策树模型比较患者口服直接FXaIs(利伐沙班、阿哌沙班与依杜沙班)vs皮下注射LMWHs(依诺肝素和达肝素)的成本效益,THR和TKR患者采用各自独立的决策树模型。该研究进行了从美国医疗保险角度来看的一个180天术后时间范围分析。
方法:疗效和安全性数据(远端和近端深静脉血栓形成,症状性肺动脉栓塞和大出血的概率)均来自II期和III期临床试验的系统回顾和荟萃分析。研究对成本和质量调整生命年(QALYs)进行报告。单向和概率灵敏度分析评估参数的不确定性。
结果:在THR模型中,每名FXaIs和LMWHs患者的平均成本分别为18762美元和18897美元,质量调整生命年分别为0.938和0.932。在TKR模型中,每名FXaIs和LMWHs患者的平均成本分别为18804美元和18991美元,质量调整生命年分别为0.935和0.931。在这两种模式中,FXaIs优于LMWH(成本更低更有效)。在单向灵敏度分析中,两种模型对任何变量的改变均不敏感。概率灵敏度分析表明,假设一个受益者负担阈值为50000美元/ QALY,在THR人群中99%以上应用FXaIs是划算的,在TKR人群中98%应用FXaIs是划算的。
结论:对于经历THR或TKR手术患者的VTE预防来说,口服直接FXaIs比起LMWHs在经济上占优势。
(选题审校:聂小燕 编辑:常 路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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