干细胞治疗是一门先进的医学技术,为一些疑难杂症的治疗带来了希望。不过目前,干细胞治疗应用在国内外学界还处于探索阶段。我国一些医疗机构或中介与海外机构联手开展此项业务,宣传可治多种疾病,行业乱象丛生。其实,想用干细胞技术来治病还为时尚早。下面让我们一起走近干细胞治疗“光环”之下的阴影。
市场现状
在深圳一家从事海外医疗服务的机构官网上,赫然写着“让糖尿病治愈变成现实”的宣传语。在该机构提供的服务项目中,赴美干细胞移植治疗糖尿病是其重点推介的一项。“我们与美国干细胞治疗中心达成了独家合作协议,他们是全球最权威的机构,经过FDA认证。”工作人员介绍。
工作人员表示,干细胞移植治疗糖尿病分为两种方式,一种是移植胎儿干细胞,包括治疗、机票、食宿等,各项费用加起来的价格是38万元;另一种则是移植自体脂肪干细胞,总费用为18万元。“选择哪种方式主要是看客户自己的选择。现在还没有出现任何一例的副作用。自体成人干细胞不会存在排斥问题,就是抽50ml自身脂肪出来,从里面提取干细胞,再回输进去。”
该机构承诺的治愈率为68%、有效率100%。工作人员表示,干细胞移植无法保证临床上的治愈,但是一定能够保证100%有效,治疗效果因人而异,“并发症少的话效果比较好。有效率100%是指,比如病人以前每天需要注射50个单位的胰岛素,回输之后,胰岛素使用量下降,也可能就靠口服降糖药就行了。”
这项干细胞移植服务仅为4天3晚。提前预约之后,患者去美国的当天便可进行提取,进行培养,第二天就能回输,“整个过程是完全无创的,是通过皮下注射的方式。”工作人员说。
除了美国,德国也是海外干细胞治疗糖尿病的热门地点。北京某医疗提供德国干细胞治疗糖尿病的项目,与其合作的是德国TICEBA干细胞机构。这项赴德3次、每次4天的医疗项目,仅治疗费用就高达129万元。客服人员介绍:“德国干细胞治疗之旅仅针对2型糖尿病,每次疗程间隔3个月,若包含签证、机票等费用,总价为170万元。”
美国主治医生已被吊销执照
据上述深圳医疗机构介绍,为患者进行治疗的将是美国干细胞治疗中心现任董事会主席和首席科学家威廉雷德。但事实上这位“首席科学家”早在2014年就被美国加州医疗委员会(Medical Board of California)吊销了行医执照。
《洛杉矶时报》在今年5月一篇题为“被吊销执照的医生仍在提供未经证明的干细胞治疗”的报道中写道,因发布有误导性、欺诈性的广告,以及违反职业操守,加州当局永久性吊销了威廉雷德的行医执照。
威廉雷德生于1938年,是美国的一名精神病医生。在从事干细胞治疗之前,他的治疗领域为厌食症,从二十世纪九十年代中期开始转向干细胞领域。
实际上,美国当地早已对威廉雷德批评声四起。据《洛杉矶时报》报道,威廉雷德从未允许外人来检测其注射治疗,也从未提供任何科学证据证明其治疗有效性,其使用同样的方法来治疗不同的病症。
美国干细胞治疗中心曾以另一个名字“Medra”运营,但由于许多人在网上发表了关于“Medra”的负面评价,美国电视节目“60分钟”也对其进行了曝光,威廉雷德不得不关闭“Medra”,将其更名为美国干细胞治疗中心。
该机构的工作人员说,进行自体干细胞移植的地点位于美国亚利桑那州。但实际上,美国干细胞治疗中心的治疗地早已转移到了墨西哥,治疗也由墨西哥当地的医生执行。
据一份加州医疗委员会对威廉雷德的指控文件显示,威廉雷德的第一家医疗机构开设在巴哈马,在巴哈马政府要求其进行针对干细胞治疗的双盲实验后,他便将机构转移到了多米尼加。2007年,在多米尼加两次迁址之后,威廉雷德最终落脚在墨西哥提华纳。
现在,被吊销执照的威廉雷德打着“首席科学家”的名号进入了中国市场。据了解,上述深圳医疗机构每期会送1到3个不等的客户去美国,患者在墨西哥接受治疗前会与美国干细胞治疗中心签订协议。
加州医疗委员会的指控文件显示,这份协议会告知患者治疗是实验性质,并且可能产生副作用。而这与其网站的宣传毫不相符。此外,协议还要求患者不得泄露有关美国干细胞治疗中心的相关信息。
对于是否知道威廉雷德已被吊销医生执照一事,工作人员表示不知此事,并且表示其机构负责人9月还在美国与威廉雷德见过面,威廉雷德在干细胞方面的权威性是能够保证的。
深圳市卫计委表示,开展“海外医疗”的上述深圳医疗机构并不属于市卫生行政部门审批的医疗机构。“在干细胞治疗技术中,除了造血干细胞移植治疗血液系统疾病已经是成熟技术,有相应的技术规范之外,其它干细胞治疗技术目前还处于不成熟阶段。”深圳卫计委相关负责人表示。
虚假的资质
FDA称,美国干细胞治疗中心并不在FDA人类细胞和组织机构数据库中,并表示即使是在FDA注册,也不代表该机构业务一定合规,注册只是表明FDA可以对该机构进行定期检查。FDA还指出,迄今为止,除了造血干细胞外,FDA尚未批准任何干细胞产品的临床应用。
鉴于干细胞治疗的猖獗,中华医学会糖尿病学会在2010年底发表了一项声明,干细胞治疗糖尿病尚处在临床应用前的研究阶段,不建议将干细胞移植技术作为常规的临床实践。还提到在进行临床试验时,不得向参加的糖尿病患者收取费用。
并非一线曙光
一位生物行业人士介绍,虽然现在世界上有一些关于干细胞治疗糖尿病的成果论文,但是治疗效果仍然是不确定的。一些成果证明有效,但是这只是基础研究,监测到的改善状况是不是由干细胞治疗产生的效果,其产生效果的机理,都是很复杂的问题。没有得到国家权威机构的承认,都不能够直接拿它去做临床应用。
这位行业人士同时表示,现在国内和国外在干细胞治疗糖尿病上差距不大,都还在摸索阶段,“国家8月份出台了监管文件——《干细胞临床研究管理办法(试行)》,明确了研究是不能收费的。虽然不清楚别的国家的监管办法,但是患者出国做这种治疗肯定是不正规的。”
效果是难以预期的。事实上,除了造血干细胞治疗血液疾病是成熟的医疗技术外,几乎所有的干细胞治疗都处在临床试验或临床前的阶段。
眼下国内开展最火热的莫过于用干细胞治疗糖尿病和神经系统疾病。考虑到中国有超过9000万糖尿病患者,这简直是一架吸金利器。
用干细胞临床治疗糖尿病,现在不是太可靠。有很多研究,但是缺乏能得到同行公认的、科学上设计得很好的、有对照、有比较的系统的研究。
用干细胞治疗神经系统疾病距离临床应用更加遥远。专家说:“神经细胞和其他的细胞不一样,比如胰岛细胞,长起来了,就可以分泌胰岛素了。神经细胞在身体里面不仅要长起来,还要建立一个正确的神经网络系统,所以有一定的难度。”
怎么利用干细胞技术来治病,设想很多,过程很复杂。想用干细胞技术来治病还为时尚早。目前市场上推销的所谓干细胞治疗基本都是骗人的。在广告的轰炸下,人们更容易受到诱惑,骗局不愁没有市场。多数公众不能分辨理论的可行性、临床实验、临床治疗三者间的巨大鸿沟。在医学领域,一项理论上可行的实验室技术发展到成熟的临床治疗技术,是一个长期复杂的过程,要经历多年的严格临床前及临床试验,甚至会经历很多挫折与失败。那些紧跟最新科技发现的产品最有可能是假货。
(环球医学编辑:丁好奇 )
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