药物洗脱支架的出现彻底改变了缺血性心脏病的管理,大大降低了再狭窄的风险。2025年8月,发表在N Engl J Med的一项研究,考察了低风险急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)后早期停用阿司匹林的疗效。
背景
采用指南推荐的完全血运重建和当代药物洗脱支架进行治疗的急性心肌梗死进行PCI后,双联抗血小板治疗的适当持续时间尚不清楚。
方法
在欧洲40个研究中心进行一项多中心、开放标签、随机研究。急性心肌梗死的成年人在梗死后7天内成功进行了完全血运重建,随后完成了1个月的双联抗血小板治疗,无缺血性或大出血事件,被随机分配至过渡到P2Y12抑制剂作为单药治疗或继续双联抗血小板治疗另外11个月。主要结局为随机分组后11个月因任何原因死亡、心肌梗死、支架血栓形成、卒中或大出血[由出血学术研究联盟(Bleeding Academic Research Consortium,BARC)定义为3型或5型出血事件]的复合结局(非劣效性测试界值为1.25个百分点)。主要次要结局为随机分组后11个月的BARC 2、3或5型出血(临床相关出血)(进行优效性测试)。
结果
在2246例入组患者中,1942例患者接受了随机分组:961例接受P2Y12抑制剂单药治疗,981例继续接受双联抗血小板治疗。P2Y12抑制剂单药治疗组20例患者(2.1%)和双联抗血小板治疗组21名患者(2.2%)发生了主要结局事件[差异,-0.09个百分点;95%置信区间(confidence interval,CI),-1.39~1.20;非劣效性P=0.02]。P2Y12抑制剂单药治疗组2.6%的患者和双联抗血小板治疗组5.6%的患者发生BARC 2、3或5型出血(风险比,0.46;95% CI,0.29~0.75;优效性P=0.002)。支架血栓形成不常见,两组的发生率相似。两组严重不良事件的发生率似乎相似。
结论
在接受早期完全血运重建并完成1个月双联抗血小板治疗且无并发症的低风险急性心肌梗死患者中,P2Y12抑制剂单药治疗在心脑血管不良事件的发生率方面非劣效于持续双联抗血小板疗法,并导致出血事件发生率较低。
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[1]TARANTINI G, HONTON B, PARADIES V, et al. Early Discontinuation of Aspirin after PCI in Low-Risk Acute Myocardial Infarction[J].N Engl J Med.2025 Aug 31. DOI: 10.1056/NEJMoa2508808.
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