2025年4月,发表在Ann Intern Med的随机临床试验的系统评价和个体患者数据荟萃分析,考察了急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)中双重抗血小板治疗(dual antiplatelet therapy,DAPT)降阶梯为替格瑞洛单药的疗效。
背景
在接受药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)植入的ACS患者中,从短期DAPT过渡到强效的P2Y12抑制剂单药治疗的作用仍无定论。
目的
比较DAPT降阶梯为替格瑞洛单药治疗vs标准DAPT对ACS患者的疗效。
数据来源
PubMed、EMBASE、Scopus和ClinicalTrials.gov,自建库至2024年12月12日的相关数据。
研究选择
比较DAPT降阶梯为替格瑞洛单药治疗vs基于替格瑞洛的标准DAPT 12个月的随机临床试验,特别是在接受DES植入的ACS患者中。
数据提取
主要复合终点为缺血终点[死亡、非手术相关(自发性)心肌梗死或卒中的复合]和出血终点(出血学术研究联盟3型或5型出血)。
数据综合
从3项试验(TICO、T-PASS、ULTIMATE-DAPT)中获得个体患者数据,纳入9130例ACS患者;ST段抬高型心肌梗死(ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI)3132例,非STEMI(NSTEMI)3023例,不稳定型心绞痛2975例。替格瑞洛单药组和标准DAPT组的主要缺血终点发生率无差异[1.7% vs 2.1%;风险比(hazard ratio,HR),0.85(95% CI,0.63~1.16)]。替格瑞洛单药组原发性出血终点发生率较低[0.8% vs 2.5%;HR,0.30(CI,0.21~0.45)]。这些发现在STEMI、NSTEMI和不稳定型心绞痛患者中是一致的。
局限性
未纳入其他调节抗血小板治疗的降阶梯策略。
结论
在接受DES植入术的ACS患者中,与标准DAPT相比,无论患者ACS类型如何,DAPT降阶梯为替格瑞洛单药治疗与大出血风险较低相关,且不增加缺血事件风险。
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[1]LEE Y J, GAO X, LEE S H, et al. De-escalating Dual Antiplatelet Therapy to Ticagrelor Monotherapy in Acute Coronary Syndrome : A Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis of Randomized Clinical Trials[J]. Ann Intern Med. 2025 Apr;178(4):533-542.
