EASD 2025:司美格鲁肽在肾透析患者中显示出安全性
2025-12-01
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在奥地利维也纳举行的欧洲糖尿病研究协会(European Association for the Study of Diabetes,EASD)2025年会上介绍的一项研究表明,对于接受肾透析的患者,使用GLP-1受体激动剂司美格鲁肽显示出安全性,未显著增加严重心血管不良事件或死亡率。这一发现在透析人群中尤为重要,透析人群的中位生存期仅为48个月,主要是由心血管并发症导致。此外,透析患者通常被排除在结局试验之外,本研究是目前规模最大的透析患者接受肠促胰岛素治疗的前瞻性队列研究。


研究采用患者水平的汇总分析,评估了四项关键GLP-1相关随机心血管或肾脏结局试验(SUSTAIN-6、SELECT、FLOW、SOUL)中34064名参与者的不良事件数据。除SELECT试验外,其余三项试验的纳入标准均包含对2型糖尿病的诊断。


所有试验均在研究初期将参与者随机分配至司美格鲁肽组或安慰剂组。


在所有患者中,307例(0.9%)在试验期间开始透析,其中141例患者被随机分配至司美格鲁肽组,166例患者分配至安慰剂组。


其中,司美格鲁肽组71/141例患者(50%)和安慰剂组94/166例患者(57%)在透析开始后继续接受研究药物,研究结果专门针对这些患者。


该研究主要关注严重不良事件、导致永久停药的不良事件和主要心血管不良事件(major cardiovascular adverse event,MACE)。


两组的患者特征相似,司美格鲁肽组和安慰剂组的平均年龄分别为64.4岁和65.1岁。大约74%为男性。


两组自透析开始之日起平均随访1.15年,在任何严重不良事件(包括心脏疾病、感染、胃肠道疾病或导致永久停药的不良事件)方面,司美格鲁肽组和安慰剂组之间无显著差异。


MACE或全因死亡率方面也没有显著差异;事实上,MACE发生率在数字上较低,司美格鲁肽组为9.7/(100人年),而安慰剂组为16.1/(100人年)。


同样,司美格鲁肽组的全因死亡率为13.8/(100人年),而安慰剂组为18.1/(100人年)。

两组的低血糖情况相似。


第一作者、医学博士、北卡罗来纳大学教堂山分校的Klara R. Klein博士说:“我们可以明确地说,司美格鲁肽治疗并未增加严重不良事件(包括MACE和全因死亡率)的发生比例。此外,我们注意到司美格鲁肽对心血管保护和降低死亡率的潜在益处,因此有必要进一步研究这些药物改善透析患者实际结局的潜力。”


患者在透析开始时未进行随机分组,鉴于司美格鲁肽对慢性肾脏病患者MACE、全因死亡率和透析进展的已知获益,“在透析开始前使用司美格鲁肽可能会以我们无法完全确定的方式对队列产生偏倚。此外,单独试验中不良事件收集方式的差异可能会妨碍对试验中所有不良事件的比较。”Klein说。


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参考资料

[1]MELVILLE N A.Semaglutide Shows Safety in Patients on Dialysis[EB/OL].(2025-10-03)[2025-10-16].

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