在慢性冠状动脉综合征患者中,长期单药抗血小板治疗用于预防复发性动脉粥样硬化血栓事件。这些患者中约15%也接受了长期抗凝治疗。2025年8月,发表在N Engl J Med的一项研究,考察了阿司匹林用于接受口服抗凝治疗的慢性冠状动脉综合征患者的结局。
背景
对于具有动脉粥样硬化血栓形成高风险并接受长期口服抗凝治疗的慢性冠状动脉综合征患者,其适合的抗血栓治疗方案尚不清楚。
方法
在法国进行了一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,纳入慢性冠状动脉综合征患者,这些患者既往接受过支架植入术(入组前6个月以上)、动脉粥样硬化血栓形成风险高且目前正在接受长期口服抗凝治疗。患者以1︰1的比例随机分配至接受阿司匹林(100mg,每日一次)或安慰剂,所有患者继续接受目前的口服抗凝治疗。主要疗效结局为心血管死亡、心肌梗死、卒中、全身性栓塞、冠状动脉血运重建或急性肢体缺血的复合结局。关键的安全性结局为大出血。
结果
共有872例患者接受了随机分组,433例患者被分配至阿司匹林组,439例患者被分至安慰剂组。由于阿司匹林组中任何原因导致的死亡人数过多,在独立数据和安全监测委员会的建议下,该研究在中位随访2.2年后提前停止。阿司匹林组73例患者(16.9%)和安慰剂组53例患者(12.1%)发生了主要疗效结局事件[调整风险比,1.53;95%置信区间(confidence interval,CI),1.07~2.18;P=0.02]。阿司匹林组58例患者(13.4%)和安慰剂组37例患者(8.4%)发生任何原因死亡(调整风险比,1.72;95% CI,1.14~2.58;P=0.01)。阿司匹林组44例患者(10.2%)和安慰剂组15例患者(3.4%)发生大出血(调整风险比为3.35;95% CI,1.87~6.00;P<0.001)。阿司匹林组和安慰剂组分别报告了467例和395例严重不良事件。
结论
在接受口服抗凝药治疗的动脉粥样硬化血栓形成风险高的慢性冠状动脉综合征患者中,与安慰剂相比,添加阿司匹林会导致更高的心血管死亡、心肌梗死、卒中、全身性栓塞、冠状动脉血运重建或急性肢体缺血的风险,以及更高的死于任何原因和大出血的风险。
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[1]LEMESLE G, DIDIER R, STEG P G, et al. Aspirin in patients with chronic coronary syndrome receiving oral anticoagulation[J]. N Engl J Med, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2507532.
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