儿童发热性尿路感染（urinary tract infection，UTI）的最佳抗生素治疗疗程仍不确定。2025年8月，发表在Lancet Infect Dis的一项研究针对这一问题展开分析。

目的

本研究旨在评估，对于复发性尿路感染，个体化治疗是否非劣效于标准10天治疗，以及在减少总体抗生素暴露方面是否更具优势。

方法

INDI-UTI是一项在丹麦8家医院开展的实用性、开放标签、多中心、随机对照、非劣效性研究。纳入标准为发热（≥38℃）、在开始治疗24小时内且尿路致病菌显著生长的3个月～12岁儿童。使用基于网络的模块，以随机排列的区组法将符合条件的儿童按1∶1的比例随机分配至个体化治疗组或标准10天治疗组。主要排除标准包括已知的尿路结构异常、复杂的病史、菌血症和血清肌酐升高。个体化治疗组在获得充分临床改善（即无发热、无腹痛和无排尿困难）3天后停止治疗，但最短治疗时长为4天。主要结局指标包括治疗停止后28天内复发性UTI的发生率（非劣效性界值为7.5个百分点）以及治疗开始后28天内总抗生素使用天数（优效性评估）。未针对总抗生素使用天数进行样本量计算。对所有纳入的患者进行安全性评估。主要分析在意向治疗人群中进行。本研究已在Clinical Trials.gov注册，注册号为NCT05301023。

结果

2022年3月28日—2024年3月3日，共评估了694例患者的入组资格，其中408例患者被随机分配至个体化治疗组[n=205；中位抗生素治疗疗程为5.3天（IQR 4.8～6.5）]或标准10天治疗组[n=203；10.0天（10.0～10.0）]。患者中位年龄为1.5岁（IQR 0.7～5.4），其中女性326例（80%），男性82例（20%）。个体化治疗组205例患者中有23例（11%）在治疗停止后28天内出现复发性UTI，标准10天治疗组203例患者中有12例（6%）出现复发性UTI（差异为5.3个百分点，单侧97.5%CI -∞～11.1，非劣效性P=0.24）。

治疗开始后28天内，个体化治疗组总抗生素使用天数为6.0天（IQR 5.3～7.5），标准10天治疗组为10.0天（10.0～10.0）（中位差异-4.0天，97.5%CI -4.5～-3.7，P＜0.0001）。治疗开始后28天内，个体化治疗组抗生素相关不良事件的发生率为6.8例/100患者日，标准10天治疗组为11.1例/100患者日（发生率比为0.61，95%CI 0.47～0.80，P=0.0003）。个体化治疗组205例患者中有17例（8%）出现严重不良事件，标准10天治疗组203例患者中有15例（7%）出现严重不良事件（差异为0.9个百分点，95%CI -4.6～6.5，P=0.79）。

结论

对于发热性UTI患儿，与接受标准10天治疗相比，个体化治疗的患儿28天内复发性UTI的风险有所增加（增加了5.3个百分点），但抗生素使用量减少，不良事件天数也更少。这些研究结果凸显了个体化治疗策略在减少大多数发热性UTI患儿抗生素暴露及相关危害方面的潜力，有助于实现抗菌药物管理目标。需要进一步研究以确定哪些患儿需要接受10天治疗，从而避免影响大多数对较短疗程反应良好的发热性UTI患儿的诊疗效果。

声明

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