静脉血栓栓塞（venous thromboembolism，VTE）传统上被分为诱发性（在手术、创伤或活动受限等短暂风险因素后发生）或非诱发性（在不易于识别的触发因素的情况下发生）。由于停止抗凝后复发风险很高（6%～10%/y），因此医生通常为非诱发性VTE患者开具延长抗凝治疗时间的处方。2025年9月，发表在N Engl J Med的一项研究，考察了阿哌沙班延长治疗用于诱发性VTE的疗效和安全性。

背景

对于有短暂诱因（如手术、创伤或活动受限）和伴随的持久风险因素的患者，VTE的适合抗凝时间尚不确定。

方法

在这项单中心、双盲、随机研究中，对于出现短暂诱发因素后有VTE的成年人，如果他们至少有1个持久的危险因素，并且已经完成了至少3个月的抗凝治疗，则被分配至接受口服阿哌沙班（剂量为2.5mg，每日两次）或安慰剂治疗12个月。主要疗效结局为首次出现症状性复发性VTE。主要安全性结局为根据国际血栓和止血学会的标准判定的首次大出血。

结果

共有600例患者接受了随机分组（平均年龄，59.5岁；女性，57.0%；非白人，19.2%）。试验人群具有广泛的诱发因素和持久危险因素。阿哌沙班组4/300例患者（1.3%）和安慰剂组30/300例患者（10.0%）出现症状性复发性VTE[风险比，0.13；95% CI，0.04～0.36；P＜0.001]。阿哌沙班组有1例患者发生大出血，安慰剂组没有发生大出血。阿哌沙班组14/294例患者（4.8%）和安慰剂组5/294例患者（1.7%）出现临床相关性非大出血（风险比，2.68；95% CI，0.96～7.43；P=0.06）。阿哌沙班组有1例患者死亡，安慰剂组有3例患者死亡，没有心血管或出血原因的死亡。每组有6例患者（2.0%）发生非出血性、非致死性不良事件。

结论

在有诱发性VTE和持久危险因素的患者中，阿哌沙班12个月低强度治疗导致症状性复发性VTE的风险低于安慰剂，大出血的风险较低。

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