一项3期随访研究显示，涉及自我管理的认知功能疗法（cognitive functional therapy，CFT）的个性化方案与慢性腰痛患者3年症状持续改善相关。

三臂RESTORE试验对澳大利亚慢性致残性腰痛成年患者进行了评估。结果显示，与常规治疗相比，无论是否结合运动传感器生物反馈，CFT在1年的时间内均有效。

在这项RESTORE试验新的扩展分析中，3年时，两种CFT治疗仍然比常规治疗更有效，疼痛强度和活动受限程度均降低更大。

有趣的是，CFT单用组和CFT联合生物反馈组的疗效并无差异。

该研究主要作者、澳大利亚悉尼麦考瑞大学脊柱疼痛研究中心的Mark Hancock博士称：“这表明，如果我们赋予患者管理背痛的知识和技能，包括应对几乎不可避免的未来病情发作，那么我们就能显著减轻背痛给个人和社会带来的沉重负担。”

他补充道：“鉴于干预措施的设计，我们希望看到这样的结果，但我们对效果的持续时间之长仍感到有些惊讶。”

该研究结果于8月5日在线发表于The Lancet Rheumatology。

基于初步研究发现开展

Hancock指出，大多数腰痛治疗方法的获益较小且持续时间短。

他说：“CFT干预措施专门设计用于产生长期效果，因为它赋予人们自我管理的技能、知识和信心。我们既往发表的结果显示，其效果可持续1年，这很不寻常，我们想看看3年时是否仍然有效。”

在最初的RESTORE试验中，研究人员招募了腰痛持续时间超过3个月的成年患者，并将其随机分配接受以下三种治疗中的一种：仅CFT（n=164）、CFT联合生物反馈（n=163）或常规治疗（n=165）。

CFT组在12周内接受7次治疗，并在26周时接受1次强化治疗，所有治疗均由经过培训的物理治疗师进行。

研究人员指出，CFT针对影响康复的生物-心理-社会层面的障碍，并根据患者的个体目标包含三个组成部分。这些组成部分包括“理解疼痛”、暴露与控制以及生活方式改变。

两个CFT组在治疗期间均佩戴运动传感器，但只有CFT联合生物反馈组及其物理治疗师可以访问数据。

常规治疗包括患者自行选择和/或由其医疗保健提供者推荐的治疗。

新的3年随访纳入了312名原始参与者（平均年龄48岁；60%为女性），每个原始治疗组中参与随访的比例在60%～65%。

该扩展研究的主要结局是自我报告的与疼痛相关的身体活动受限情况，采用Roland-Morris残疾问卷（Roland-Morris Disability Questionnaire）进行测量。次要结局是疼痛强度，采用数字疼痛评分量表（numeric pain rating scale）进行测量。

长期疼痛减轻

结果显示，3年时，与常规治疗相比，CFT联合生物反馈在减轻活动受限方面更有效（平均差异，-4.1；P＜0.0001），单用CFT同样更有效（平均差异，-3.5；P＜0.0001）。

此外，与常规治疗相比，无论是否联合生物反馈，CFT在减轻疼痛强度方面均更有效（平均差异分别为-1.5和-1.0；两组P值均＜0.0001）。

对于这两项测量指标，两个CFT组之间的差异均不显著。

敏感性分析显示，效果相似，但略小。

此外，CFT联合生物反馈组49%的参与者和单用CFT组43%的参与者在1～3年随访期间保持了康复水平评分，而常规治疗组中这一比例为17%。

研究人员写道：“这些长期效果是新颖的，如果该干预措施能够广泛实施，将为显著减轻慢性背痛的影响提供机会。”

他们指出，这将包括增加对临床医生的培训以及在其他人群中开展重复研究。

Hancock说：“这种生物-心理-社会层面的干预措施在指南中被广泛推荐，但现在支持它的证据正变得越来越有力。”

他补充道：“许多临床医生的目标是提供这些干预措施，但他们常常发现这很难做到，特别是如果他们接受的是更纯粹的生物医学思维方式的培训。现在有更多资源可帮助临床医生提高这些方法的技能。”

结果“带来了谨慎的乐观情绪”

希腊塞萨洛尼基国际希腊大学物理治疗系的Dimitrios Lytras博士在一篇随附社论中对该研究的开展方式表示赞赏。

Lytras写道：“从方法学角度来看，RESTORE试验堪称典范：这是一项嵌入常规治疗的实用性多中心试验，并得到了全面的治疗师培训支持。”

他补充道，这些结果“带来了谨慎的乐观情绪”，并促使治疗模式从被动治疗模式向更以患者为中心的模式转变。

他指出，添加生物反馈并未带来额外获益，这可能是因为CFT“已经包含了丰富的反馈机制，使得补充传感器输入变得多余”。

Lytras写道，这种干预措施风险低、价值高。

持久的功能改善

斯坦福大学医学院疼痛医学系主任Sean Mackey表示，该研究显示了持久的功能改善和适度的疼痛变化。

未参与该研究的Mackey称，7次就诊，持续12周，再加上26周时的强化治疗，治疗“剂量”虽“少”，但效果持续，这“令人惊喜”。

然而，他也指出了一些注意事项，包括只有63%的随机队列为3年数据提供了信息。此外，“随访的患者基线病情较轻，且1年时效果更好，尽管各组失访情况无差异，”他说。

在反思该研究设计时，Mackey指出，采用“注意力匹配的主动对照（attention-matched active comparator）以减少执行偏差和期望偏差”将有所帮助。他指出，研究人员自己也承认常规治疗未进行接触匹配。

他补充道，纳入3年不良事件、医疗保健利用情况和费用的数据也将很有价值。

Mackey称，如果未来研究证实其可推广至其他国家，他将建议临床医生“采用CFT方案”，包括分级暴露与控制以及生活方式指导，安排6～8次就诊，外加6个月强化治疗，将功能作为主要结局指标进行测量，并设定疼痛减轻约1分的预期。他建议不要添加传感器生物反馈，因为“它没有帮助”。

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