辛伐他汀联合利福昔明是否有助于预防肝硬化的严重并发症？2025年3月，发表在JAMA的一项随机对照研究，考察了辛伐他汀联合利福昔明治疗失代偿性肝硬化的效果。

重要性

目前尚无有效的治疗方法来预防肝硬化的严重并发症的发生。辛伐他汀和利福昔明对肝硬化有一定的有益效果。

目的

评估辛伐他汀联合利福昔明是否能改善失代偿性肝硬化患者的结局。

设计、地点和参与者

2019年1月—2022年12月在14家欧洲医院开展对失代偿性肝硬化患者进行的双盲、安慰剂对照、Ⅲ期试验。末次随访日期为2022年12月。

干预

在标准治疗的基础上根据Child-Pugh B级或C级进行分层，患者随机分别接受辛伐他汀20mg/d联合利福昔明1200mg/d（n=117）或外观相同的安慰剂（n=120），为期12个月。

主要结局和测量指标

主要终点为与器官衰竭相关的肝硬化严重并发症的发生率，符合急性加重的慢性肝功能衰竭（ACLF）的标准。次要结局包括移植或死亡以及肝硬化并发症（腹水、肝性脑病、静脉曲张出血、急性肾损伤和感染）的复合终点。

结果

患者按Child-Pugh分级（Child-Pugh B级：n=194；Child-Pugh C级：n=43）分层后，男性占72%，平均年龄57岁。两组患者ACLF发生率[治疗组和安慰剂组分别为21例（17.9%）vs 17例（14.2%）；风险比，1.23；95% CI，0.65～2.34；P=0.52]、移植或死亡率[治疗组和安慰剂组分别为22例（18.8%）vs 29例（24.2%）；风险比，0.75；95% CI，0.43～1.32；P=0.32]或肝硬化并发症的发生率[治疗组和安慰剂组分别为50例（42.7%）vs 55例（45.8%）；风险比，0.93；95% CI，0.63～1.36；P=0.70]方面无差异。两组不良事件发生率相似（426 vs 419；P=0.59），但治疗组有3例患者（2.6%）出现横纹肌溶解症。

结论和相关性

在标准治疗的基础上添加辛伐他汀联合利福昔明不能改善失代偿性肝硬化患者的结局。

声明

本文为专业研究人员文献学习后的心得体会，其语言表述不能完全反映原文献的研究内容，仅为读者提供信息参考。如需了解文献研究的详细情况，需根据参考文献提供的检索路径，查找并阅读原文献。