美国内分泌学会与欧洲内分泌学会联合发布了一项新的临床实践指南(clinical practice guideline,CPG),聚焦于孕前糖尿病合并妊娠的管理,首要建议是在每次临床诊疗时均对患者进行妊娠意愿筛查。
该指南撰写主席、美国密歇根大学内科临床教授Jennifer A. Wyckoff表示:“孕前糖尿病患者缺乏规范的孕前保健服务,是本指南重点关注的问题之一。多项高质量荟萃分析表明,提前做好孕前保健可显著降低不良妊娠结局的发生风险。孕前保健可使先天性畸形发生率降低71%,还能降低围产期死亡率以及其他不良结局的发生风险。因此,孕前保健非常重要。”
这份题为《孕前糖尿病与妊娠:美国内分泌学会与欧洲内分泌学会联合临床实践指南》的文件于 2025 年 7 月 13 日在 ENDO 2025(内分泌学会年会)上正式发布, 并同时发表于Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism。
该指南提出了10项临床建议,覆盖孕前、妊娠期、分娩及产后阶段,适用于1型糖尿病(type 1 diabetes,T1D)和2型糖尿病(type 2 diabetes,T2D)女性。起草小组指出,该领域高质量随机对照试验稀缺,因而无法给出强推荐,只能以“建议”形式呈现。
Wyckoff表示:“目前,妊娠期间糖尿病领域的随机对照研究较少,因此高质量数据有限。对于本指南,我们没有提出强推荐,只有以‘建议’形式表述的条件性推荐……这凸显了亟需开展研究的部分领域。”
该指南提出了以下条件性建议:
1.对所有可能怀孕的T1D或T2D女性,指南建议每次就诊时询问其妊娠意愿,包括在初级保健、生殖保健和内分泌科就诊,以及必要时急诊/紧急救护时。Wyckoff称,这一建议是基于孕前保健与糖化血红蛋白降低和先天性畸形率减少之间存在强关联的间接证据提出的。
2.对暂无生育计划的糖尿病女性,建议使用可靠避孕措施。
3.对于T2D患者,建议在怀孕前停用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,而非在妊娠开始或孕早期结束再停用。这一建议与制造商的药品说明书一致,且基于妊娠期药物暴露风险的有限数据。停药后仍需积极控制血糖。
4.对于已在使用胰岛素的T2D患者,不建议常规加用二甲双胍,因获益未必大于潜在风险。
5.由于证据不足,无法推荐每日碳水化合物摄入应>175 g 还是<175 g;极端摄入(<100 g/日)已知有害,但个体化需求尚不明确,因其取决于女性个体情况,比如其体质指数(body mass index,BMI)、活动水平以及饮食中的其他常量营养素情况。
6.鉴于尚无直接证据表明哪种监测方式更优,针对T2D患者,指南给出了使用动态血糖监测(continuous glucose monitoring,CGM)或指尖血血糖监测的“二选一”建议。(其他指南强烈建议T1D患者使用CGM,但当前指南未涉及这一问题。)
7.对于使用CGM的患者,不建议使用单一的24小时CGM目标值<140mg/dL替代妊娠期标准血糖目标值(空腹血糖<95mg/dL、餐后1小时血糖<140mg/dL、餐后2小时血糖<120mg/dL)。不过,临床医生应注意,并非所有混合闭环系统的算法都能达到上述血糖控制目标。
8.对 T1D 孕妇,建议使用混合闭环胰岛素输送系统,而非采用互不连通的独立胰岛素泵与CGM设备组合,或每日多次胰岛素注射方案。
9.建议基于风险评估提前分娩,而非继续期待治疗。间接证据显示孕 38 周后继续妊娠的潜在风险可能大于收益。且风险评估标准有助于确定理想的分娩时机。Wyckoff指出:“围绕分娩时机开展强有力的研究非常困难。”
10.基于间接证据,建议在常规产后随访基础上增加产后内分泌治疗。Wyckoff表示:“产后阶段常出现医疗照护中断的情况。我们强调,产后时期往往就是下一次妊娠的孕前阶段,因此产时医疗照护至关重要。我们希望通过本指南唤起人们对这一问题的关注。”
马萨诸塞总医院糖尿病与妊娠项目联合主任Camille E. Powe称:“这份指南针对 10 个临床高度关注且颇具争议的问题给出了循证建议,值得肯定,其中一些问题颇具争议,也是临床医生真正想了解的。”
Powe在美国糖尿病协会(American Diabetes Association,ADA)担任多项与妊娠期糖尿病相关的工作,但此次发言并非代表ADA。其指出,该指南总体上与ADA在年度诊疗标准(Standards of Care)中发布的关于孕前糖尿病的章节保持一致,不过该指南在某些具体建议上更为详细。
Powe表示:“历史上,孕妇一直被排除在临床研究之外,我们至今仍承受着由此带来的后果。这种做法出于善意,但我认为,将妊娠期和哺乳期妇女排除在研究之外的意外后果是:我们缺乏足够的循证依据来为她们提供最佳治疗。”
她表示,指南撰写小组无法给出“强推荐”恰恰凸显了在妊娠期及产后阶段为糖尿病患者生成高质量证据的迫切需求。她呼吁:“这实际上是对科学家、研究者、临床医生、资助方以及产业伙伴的行动号召——我们必须共同努力,因为女性健康研究理应拥有足够的循证基础,以支持对妊娠期糖尿病患者的高质量照护。”
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[1]New Guidelines Address Preexisting Diabetes and Pregnancy[EB/OL].(2025-07-15)[2025-07-16].
