2025年3月,发表在Ann Intern Med的随机试验的系统评价和荟萃分析,比较了非维生素K口服抗凝剂(non-vitamin K oral anticoagulant,NOAC)和单药抗血小板治疗的出血风险。
背景
在某些情况下,治疗剂量的NOAC在预防动脉和静脉血栓栓塞方面优于阿司匹林。
目的
评估NOAC与单一抗血小板治疗在出血风险方面的差异。
数据来源
MEDLINE、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials和ClinicalTrials.gov,自建库至2024年6月,无语言限制。
研究选择
比较治疗剂量NOAC vs单药抗血小板治疗的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),最短治疗持续时间为3个月。
数据提取
数据提取独立且重复进行。
资料综合
纳入9项RCTs,共26224例参与者。所有研究均使用阿司匹林作为抗血小板治疗。与阿司匹林相比,阿哌沙班的大出血率[风险差异(risk difference,RD),0.0个百分点(95% CI,-1.3~2.6个百分点);5项试验]和颅内出血率相似[RD,-0.2个百分点(CI,-0.6~1.4个百分点);5项试验]。与阿司匹林相比,达比加群的大出血率[RD,0.5个百分点(CI,-2.1~19.6个百分点);2项试验]和颅内出血率相似[RD,0.0个百分点(CI,-1.1~24.5个百分点);2项试验]。与阿司匹林相比,利伐沙班的大出血率[RD,0.9个百分点(CI,-0.1~3.7个百分点);2项试验]和颅内出血率较高[RD,0.3个百分点(CI,-0.1~79.7个百分点);2项试验]。证据的确定性从低至中等。
局限性
置信区间较宽,包括零效应的可能性。
结论
在这项随机对照试验(RCTs)的系统评价中,治疗剂量阿哌沙班和达比加群的大出血率与小剂量阿司匹林相似,而利伐沙班的大出血率更高。
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[1]WANG M K, BASKARAN G, RAZEGHI G, et al. Bleeding Risks With Non-Vitamin K Oral Anticoagulants Versus Single Antiplatelet Therapy : A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Trials[J]. Ann Intern Med,2025,178(3):360-368.
