一项随机、Ⅲ期试验比较了多发性硬化(multiple sclerosis,MS)患者基于家庭和基于医院设施的监督锻炼计划,结果显示,在16周和52周时结局相当。这些发现现在支持基于家庭的锻炼作为喜欢在家锻炼的患者的循证选择。
来自对照试验的等效性证据是有用的,因为“基于家庭的锻炼计划可能会改善至少一些患者的获得性和依从性”,研究调查员Deborah Backus博士说。
该研究结果于5月29日在多发性硬化中心联盟(Consortium of Multiple Sclerosis Centers,CMSC)2025年会上公布。
第一项Ⅲ期MS运动试验
STEP试验在美国8个中心进行,仅限于中度步行障碍的患者。扩展残疾状态量表(expanded disability status scale,EDSS)评分为4.5~6.0分为入选标准之一,旨在选择仍在活动但需要干预以保持功能的人群。
Backus说:“我们希望患者在行走时有一定的测量和感知限制,但仍能安全地运动。”
类似的基于医院设施和家庭的方案是基于MS运动指南(suidelines for exercise in MS,GEMS)。在试验的一个部分,189名患者被随机分配至基于医院设施(GEMS-F)或基于家庭(GEMS-H)的项目。
在试验的第二部分,190名患者被允许选择他们的方案,创建GEMS-F组和GEMS-H组,并与彼此和随机组进行比较。
主要结局为25英尺(1 英尺 = 0.3048 米)步行时间测试(timed 25-foot walk test,T25FW)。其他结局包括6分钟步行测试(6-minute walk test,6MWT)、EDSS变化和12项MS步行量表(12-item MS walking scale,MSWS-12)评分。锻炼项目开始后16周和52周时对所有结局进行评估。
通过调整年龄、性别和基线EDSS的最小二乘法均值表示,所有研究组中T25FW相对于基线的改善都显著,并且在随机和患者选择群体内部和之间的比较中,GEMS-F和GEMS-H组的改善相似。
此外,在所有四个研究组中,尽管与基线相比,至少在数值上(在某些情况下具有统计学意义)仍保持优势,但在第16周~第52周,大部分改善效果均有所丧失。
6MWT和MSWS-12结局显示出类似的模式,在16周时有显著改善,在随后的随访中逐渐消失。同样,在52周时,所有组都比基线检查时都有数值优势,即使不是每个组都达到显著水平。
各研究组的平均EDSS评分从基线到第16周相对保持稳定,但从第16周到第52周,所有研究组的评分均有所下降。
Backus说,这四个研究组在基线特征方面存在适度差异,在整个研究人群中,到52周时的退出率较高,但GEMS-H组的退出率更高,他们不太可能返回医院设施进行评估。
尽管在有氧运动和抗阻训练方面,所有组的运动方案都是相同的,但Backus承认,在获得设备方面存在一些差异。
例如,GEMS-F组的参与者在跑步机上进行有氧训练,即使替代了其他形式的有氧运动,GEMS-H组的所有参与者也不一定都能使用跑步机。
总的来说,在GEMS-F和GEMS-H两组中,运动强度和其他关键方面(如指导)是相似的。
家庭锻炼的循证基础
伊利诺伊大学运动机能学、营养与康复教授Robert W. Motl博士对研究结果进行了评论:“无论患者是在家里还是在医院设施中完成锻炼计划,所有患者都获得了预防跌倒的资源,任何组都没有严重不良事件,这是本研究的一个重要发现。”
Motl说:“在安全性无差异且疗效相当的情况下,这些结果为居家运动提供了循证基础。在家锻炼对患者更方便且更具成本效果。”
另一位MS患者康复专家、阿尔伯特·爱因斯坦医学院神经病学系助理教授Frederick W. Foley博士对该研究为MS患者的家庭锻炼提供支持表示赞同:“有必要减少MS患者对医院或门诊设施内治疗的依赖性。在医疗机构接受治疗不仅不太方便,而且可能费用更高,而且患者在自己家里也更舒适。”
尽管从第16周到第52周疗效的丧失在预期之中,且与其他生活方式干预措施的结果一致,但仍令人失望。他指出,无论是在什么环境下,从锻炼中获得持续获益都难以达到。行为干预措施难以实现长期疗效,这一点已广为人知。这是延长运动治疗效果的“最大挑战”。
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[1]Home-BasedExercise as Effective as In-Clinic Care for MS[EB/OL].(2025-6-2)[2025-6-4].
