一项关于急性缺血性卒中患者使用瑞替普酶和阿替普酶的疗效和安全性研究
2024-11-01
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再灌注治疗是缺血性卒中的循证干预。2024年6月,中国学者发表在N Engl J Med的一项研究,考察了瑞替普酶vs阿替普酶治疗急性缺血性卒中的疗效和安全性。


背景


阿替普酶是用于早期再灌注治疗的标准药物,但需要替代溶栓药物。瑞替普酶vs阿替普酶在急性缺血性卒中患者中的疗效和安全性尚不清楚。


方法


症状发作后4.5小时内的缺血性卒中患者以1:1的比例被随机分配至接受静脉注射瑞替普酶(18mg推注,30分钟后第二次推注18mg)或静脉注射阿替普酶(0.9mg/kg体重;最大剂量,90mg)。主要疗效结局为良好的功能结局,定义为90天时改良Rankin量表的0或1分(范围,0[无神经功能缺损、无症状或完全恢复]~6[死亡])。主要安全性结局为症状发作后36小时内出现症状性颅内出血。


结果


共有707名患者被分配至接受瑞替普酶,705名患者被分配至接受阿替普酶。瑞替普酶组79.5%的患者和阿替普酶组70.4%的患者出现了良好的功能结局(风险比,1.13;95% CI,1.05~1.21;非劣效性P<0.001,优效性P=0.002)。瑞替普酶组17/700名患者(2.4%)和阿替普酶组14/699名患者(2.0%)在发病后36小时内出现症状性颅内出血(风险比,1.21;95% CI,0.54~2.75)。瑞替普酶组90天时任何颅内出血的发生率高于阿替普酶组(7.7% vs 4.9%;风险比,1.59;95% CI,1.00~2.51),不良事件的发生率也高于阿替普酶组(91.6% vs 82.4%;风险比,1.11;95% CI,1.03~1.20)。


结论


在症状发作后4.5小时内的缺血性卒中患者中,瑞替普酶相比阿替普酶更有可能出现良好的功能结局。


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参考资料

[1] LI S, GU H Q, LI H, et al. Reteplase versus Alteplase for Acute Ischemic Stroke[J]. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2264-2273.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38884332/ DOI: 10.1056/NEJMoa2400314.

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