阿巴西普能否改善类风湿关节炎高危人群的炎症和疾病进展?
2024-06-11
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在临床类风湿关节炎早期及时使用免疫调节药物干预能否改善炎症和疾病进展,仍有待研究。2024年3月,发表在Lancet的一项研究显示,阿巴西普可改善炎症和疾病进展,这种影响在停药1年后仍然持续存在。


背景


具有抗瓜氨酸蛋白抗体(ACPAs)和亚临床关节炎症变化的患者患类风湿关节炎的风险很高。阻断这种前期临床疾病的治疗策略仍有待创新。这项研究旨在评估接受6个月的阿巴西普治疗能否改善临床前类风湿关节炎的炎症。


方法


ARIAA研究是一项随机、国际、多中心、双盲、安慰剂对照试验,在欧洲14家医院和社区中心进行(德国11家,西班牙2家,捷克共和国1家)。ACPA阳性、关节疼痛(但无肿胀)、手部MRI显示骨炎、滑膜炎或腱鞘炎症状的成年人(年龄≥18岁)被随机分配(1:1)至每周皮下注射阿巴西普125 mg或安慰剂,持续6个月,随后是12个月的双盲、无药物观察期。


主要结局是6个月时炎症性MRI病变减少的参与者比例。主要的疗效分析在改良意向治疗人群中进行,其中包括随机分配并接受研究药物的参与者。在接受研究药物治疗并至少进行一次基线后观察的参与者中进行了安全性分析。


研究结果


2014年11月6日—2021年6月15日,139名参与者接受了筛查。在100名参与者中,50人被随机分配到阿巴西普125 mg组,50人被随机分配到安慰剂组。两名参与者(每组一名)因给药失败或拒绝治疗而被排除;因此,98人被纳入改良意向治疗人群。98名参与者中有70名(71%)是女性,28名(29%)是男性。


6个月时,阿巴西普组28/49名(57%)参与者和安慰剂组15/49名(31%)参与者的MRI亚临床炎症得到改善(绝对差26.5%,95% CI 5.9~45.6;P=0.014)。阿巴西普组4/49名(8%)参与者和安慰剂组17/49名(35%)参与者发生类风湿关节炎{风险比[HR] 0.14(0.04~0.047);P=0.0016}。


在干预结束后18个月、12个月,MRI炎症改善[阿巴西普组25/49名受试者(51%),安慰剂组12/49名受试者(24%);P=0.012]和进展为类风湿关节炎[17/49(35%),28/49例(57%);HR 0.14(0.04~0.47);P=0.018]在两组之间仍有显著差异。


11名参与者中有12例严重不良事件[阿巴西普组4/48(8%),安慰剂组7/49例(14%)]。研究期间未发生死亡病例。


解释


6个月的阿巴西普治疗可降低MRI炎症、临床症状和高风险参与者进展为类风湿关节炎的风险。经过1年的无药物观察期,干预的效果持续存在。


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参考资料

[1]RECH J, TASCILAR K, HAGEN M, et al. Abatacept inhibits inflammation and onset of rheumatoid arthritis in individuals at high risk (ARIAA): a randomised, international, multicentre, double-blind, placebo-controlled trial[J]. Lancet. 2024 Mar 2,403(10429):850-859. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38364841/DOI: 10.1016/S0140-6736(23)02650-8.

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