研究发现,血液透析的轻中度慢性失眠患者的CBT-I和曲唑酮抗失眠治疗或无效
2024-05-16
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在接受中心血液透析的患者中,慢性失眠很常见,但有关这一人群的有效治疗的证据有限。2024年2月,发表在Ann Intern Med的一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究,比较了2种疗法和安慰剂相比治疗长期血液透析患者失眠症的效果。


目的:比较认知行为疗法治疗失眠症(CBT-I)、曲唑酮和安慰剂治疗长期血液透析患者失眠症的有效性。


设计:随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究。(ClinicalTrials.gov:NCT03534284)。


地点:美国新墨西哥州阿尔伯克基和华盛顿州西雅图的26个透析单元。


参与者:失眠严重程度指数(ISI)评分10分或以上,每周3个或以上夜晚出现睡眠障碍,持续3个月或更长时间的患者。


干预措施:参与者被随机分配接受为期6周的CBT-I、曲唑酮或安慰剂治疗。


测量指标:主要结局指标是随机化后7周和25周的ISI评分。


结果:共对923名患者进行了预筛选,在411名慢性失眠患者中,126名患者被随机分配至CBT-I组(n=43)、曲唑酮组(n=42)或安慰剂组(n=41)。从基线到第7周的ISI评分变化,CBT-I组和曲唑酮组与安慰剂组没有差异:CBT-I组为-3.7(95%CI:-5.5~-1.9);曲唑酮组为-4.2(CI:-5.9~-2.4);安慰剂组为-3.1(CI:-4.9~-1.3)。从基线到第25周的ISI评分没有有意义的变化:CBT-I组为-4.8(CI:-7.0~-2.7);曲唑酮组为-4.0(CI:-6.0~-1.9);安慰剂组为-4.3(CI:-6.4~-2.2)。严重不良事件(SAEs),特别是严重心血管事件,在曲唑酮组更为常见(年化心血管SAE发生率:CBT-I组为0.05[CI,0.00~0.29];曲唑酮组为0.64[CI,0.34~1.10];安慰剂组为0.21[CI,0.06~0.53])。


局限性:样本量有限,大多数参与者患有轻度或中度失眠。


结论:在接受血液透析的轻度或中度慢性失眠患者中,与安慰剂相比,6周的CBT-I或曲唑酮治疗的有效性没有差异。曲唑酮组SAEs的发生率较高。


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参考资料

[1]MEHROTRA R,CUKOR D, MCCURRY S M,et al. Effectiveness of Existing Insomnia Therapies for PatientsUndergoing Hemodialysis : A Randomized Clinical Trial[J]. Ann Intern Med. 2024Feb;177(2):177-188.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38224591/

DOI:10.7326/M23-1794

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