一项关于25种偏头痛药物治疗效果的大规模、头对头比较研究
2024-04-30
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偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病。2023年12月,发表在Neurology的一项研究,进行了基于智能手机应用程序中1000万用户自述记录的25种急性偏头痛药物的同时比较。


背景和目的:偏头痛有许多急性治疗选择。然而,缺乏对真实世界患者体验报告中治疗效果的大规模、头对头比较。[注:头对头(Head-to-Head)研究,也称非安慰剂对照研究,是两种或多种方案在同一研究内同时进行的平行对照试验,方案间具有完全可比性,而非与其他研究或历史对照相比较,属于高级别的研究证据。]


方法:这是对2014年6月30日~2020年7月2日从电子日记智能手机应用程序中提取的10842795份偏头痛发作记录的回顾性分析。研究人员分析了7类25种药物,包括对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药(NSAIDs)、曲坦类、联合镇痛药、麦角类、止吐药和阿片类药物。Gepants和ditan不包括在该分析中。根据通用名称,将每种药物的不同剂量和剂型结合在一起进行分析。研究人员使用两水平巢式逻辑回归模型,通过调整同时用药和同一使用者内的协方差,分析每种药物治疗有效性的比值比(OR)。对美国、英国和加拿大的使用者进行了亚组分析。


结果:最终分析纳入278006名使用者中3119517例偏头痛发作的4777524对药物结果。曲坦类(平均OR 4.8)、麦角类(平均OR 3.02)和止吐药(平均OR 2.67)是疗效最高的前三类药物,其次是阿片类药物(平均OR 2.49)、NSAIDs(除布洛芬外,平均OR 1.94)、联合镇痛药(对乙酰氨基酚/乙酰水杨酸/咖啡因)(OR 1.69,95%CI 1.67~1.71)、其他药物(OR 1.49,95%CI 1.47~1.50)和对乙酰氨基酚(OR 0.83,95%CI 0.83~0.84),以上比较均使用布洛芬作为对照组。OR最高的个体药物是依立曲坦(OR 6.1,95%CI 6.0~6.3)、佐米曲坦(OR 5.7,95%CI 5.6~5.8)和舒马曲坦(OR 5.2,95%CI 5.2~5.3)。对乙酰氨基酚、NSAIDS、联合镇痛药和阿片类药物的OR大多在1左右或小于1,这表明与布洛芬相比,报告的有效性相似或更低。除乙酰水杨酸外,24种药物的ORs均具有统计学意义,p<0.0001,巢式逻辑回归模型的曲线下面积(AUC)为0.849。特定国家亚组分析显示,每种药物的OR和AUC相似(美国0.849,英国0.864,加拿大0.842),证明了分析的稳健性。


讨论:使用大数据方法,研究人员分析了患者生成的1000万次偏头痛发作的实时记录,并对25种急性偏头痛药物进行了同步的头对头比较。研究发现曲坦类、麦角类和止吐药是最有效的药物类别,这与指南推荐一致,并为补充临床实践提供了可推广的见解。


证据分类:这项研究提供了IV类证据,证明对于偏头痛患者,所选的急性药物(如曲坦类、麦角类、止吐药)与布洛芬相比,使用者评定的阳性应答几率更高。


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参考资料

[1]CHIANG CC, FANG X, HORVATH Z,et al. Simultaneous Comparisons of 25 Acute Migraine Medications Based on 10 Million Users' Self-Reported Records From a Smartphone Application[J]. Neurology. 2023 Dec12;101(24):e2560-e2570. 

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38030397/.DOI: 

10.1212/WNL.0000000000207964

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