慢阻肺患者使用LAMAs-LABAs而非ICSs-LABAs 临床结局有改善
2023-09-04
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当前,比较吸入糖皮质激素(ICSs)+长效β-激动剂(LABAs)与长效毒蕈碱拮抗剂(LAMAs)+LABAs的随机临床试验的数据相互矛盾或缺乏外推性。2023年7月,发表在《JAMA Intern Med》的一项队列研究显示,LAMAs-LABAs治疗与临床结局改善相关。

 

重要提示:与含ICSs联合LABAs的吸入器相比,关于慢性阻塞性肺病(COPD)临床指南更推荐含LAMAs-LABAs的吸入器。然而,比较这些组合吸入器(LAMAs-LABAs与ICSs-LABAs)的随机临床试验数据存在冲突,并引发了对研究结果外推性的担忧。

 

目的:评估在常规临床实践中,与ICSs-LABAs疗法相比,LAMAs-LABAs疗法是否与COPD恶化和因肺炎住院减少相关。

 

设计、地点和受试者:这是一项1:1倾向得分匹配的队列研究,使用Optum的Clinformatics Data Mart,一个大型商业保险报销数据库。患者必须在2014年1月1日至2019年12月31日期间被诊断为COPD,并开具了LAMAs-LABAs或ICSs-LABAs联合吸入器的新处方。排除年龄小于40岁的患者,以及此前诊断为哮喘的患者。本次分析于2021年2月至2023年3月进行。

 

暴露:LAMAs-LABAs吸入器(福莫特罗/阿地溴铵、格隆溴铵-福莫特罗、茚达特罗/格隆溴铵、噻托溴铵-奥达特罗或维兰特罗/乌地丁铵)以及ICSs-LABAs吸入器(布地奈德-福莫特罗、氟替卡松-沙美特罗、氟替卡松-维兰特罗或莫米松-福莫特罗)。

 

主要结局:主要有效性结局为首次中度或重度COPD恶化,主要安全性结局为首次肺炎住院。倾向评分匹配用于控制两组之间的混杂。使用Logistic回归分析,估计倾向得分。使用根据配对分层的Cox比例风险模型,估计风险比(HR)和95% CIs。

 

结果:在137833例患者(平均[SD]年龄70.2[9.9]岁;69530[50.4%]女性)(107004例新的ICSs-LABAs用户和30829例新的LAMAs-LABAs用户)中,确定了30216对匹配对进行初步分析。与ICSs-LABAs的使用相比,LAMAs-LABAs的使用可使首次中度或重度COPD恶化的发生率降低8%(HR,0.92;95%CI,0.89~0.96),首次肺炎住院率降低20%(HR,0.80;95%CI,0.75~0.86)。这些结果在一系列预先指定的亚组和敏感性分析中依然稳健。

 

结论:在这项队列研究中,与ICSs-LABAs治疗相比,LAMAs-LABAs治疗与临床结局改善相关,这表明LAMAs-LABAs治疗应优先用于COPD患者。

 

 

(选题审校:何娜  编辑:余霞霞)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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参考资料

JAMA Intern Med. 2023 Jul 1;183(7):685-695

Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations and Pneumonia Hospitalizations Among New Users of Combination Maintenance Inhalers 

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37213116/

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