幽门螺杆菌感染需要新的有效治疗方法。2022年9月，发表在《Gastroenterology》的一项随机、对照、3期试验显示，基于伏诺拉生的方案优于标准治疗。
 
目的：本研究评估了在美国和欧洲，钾离子竞争性酸阻滞剂伏诺拉生与标准治疗相比对幽门螺杆菌根除的疗效。
 
方法：在一项随机、对照、3期试验中，未经治疗的幽门螺杆菌感染成年人，按1:1:1的比例，被随机分配至开放标签伏诺拉生双重疗法（伏诺拉生20 mg，每天2次；阿莫西林1 g，每天3次）或双盲三联疗法，每天2次（伏诺拉生20 mg或兰索拉唑30 mg；阿莫西林1 g；克拉霉素500 mg），为期14天。主要结局指标是无克拉霉素和阿莫西林耐药菌株的患者的根除率非劣效性（非劣性边际=10%）。次要结局指标评估了克拉霉素耐药感染和所有患者的根除率优势。
 
结果：共有1046例患者接受随机分组。主要结局根除率（非耐药菌株）：伏诺拉生三联疗法84.7%，双重疗法78.5%，vs兰索拉唑三联疗法78.8%（均为非劣效；差异5.9%；95%置信区间[CI] -0.8～12.6；P＜0.001；差异-0.3%；95% CI -7.4～6.8；P=0.007）。克拉霉素耐药感染的根除率：伏诺拉生三联疗法65.8%，双重疗法69.6%，vs兰索拉唑三联疗法31.9%（两者均优于；差异33.9%；95% CI 17.7～48.1；P＜0.001；差异37.7%；95% CI 20.5～52.6；P＜0.001）。在所有患者中，伏诺拉生三联疗法和双重疗法均优于兰索拉唑三联疗法（分别为80.8%和77.2%，vs 68.5%，差异12.3%；95% CI 5.7～18.8；P＜0.001；差异8.7%；95% CI 1.9～15.4；P=0.013）。伏诺拉生和兰索拉唑方案之间出现治疗不良事件的总体频率相似（P＞0.05）。
 
结论：在克拉霉素耐药株和整个研究人群中，两种基于伏诺拉生的方案均优于基于质子泵抑制剂的三联疗法。
 
 
（选题审校：门鹏 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）