高血压是世界范围内最具挑战性的公共健康问题之一。既往研究表明，松龄血脉康胶囊（SXC）——一种中草药制剂对原发性高血压有效。然而，SXC单药治疗对高血压的疗效尚不清楚。2022年2月，发表在《Circ Cardiovasc Qual Outcomes》的一项多中心、随机、双盲、非劣效性研究显示，对于轻度高血压患者，该中草药制剂在降低血压方面不劣于氯沙坦。
 
目的：本研究的目的是比较SXC vs氯沙坦对原发性高血压患者的降压疗效和安全性。
 
方法：在中国开展的这项多中心、随机、双盲、非劣效性研究中，18至65岁的轻度原发性高血压患者被随机分配接受SXC或氯沙坦治疗8周。主要结局指标是从基线检查到8周坐位舒张压的变化，预定义的非劣效性界值为-2.5 mm Hg。
 
结果：在755例进入2周导入期的患者中，628例患者（327例女性和301例男性；平均[SD]年龄52.6[9.2]岁）被随机分配至SXC组（n=314）或氯沙坦（n=314）组。基于意向治疗原则的主要分析表明，SXC组和氯沙坦组从基线检查到8周的舒张压变化相似（-7.9[8.0]vs-8.1[7.9]）。95% CI的下限（平均差-0.24[95% CI -1.51～1.03]）高于-2.5 mm Hg的界值，显示出非劣性。按方案分析与意向治疗分析结果一致。SXC在高血压症状总分（-5.7[4.2] vs -5.0[4.0]；P=0.020）和总胆固醇（-0.1[1.0] vs 0.1[1.2]；P=0.025）方面有更大的改善。两组之间的其他血压和患者报告的结局没有差异。两组之间不良事件的发生率和严重程度相似。
 
结论：在轻度高血压患者中，SXC具有良好的耐受性，且在降低血压方面不劣于氯沙坦。SXC可能是轻度高血压的替代选择，尤其是对于偏爱天然药物的患者。
 
 
 
（选题审校：何娜  编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）