新冠肺炎合并严重低氧血症成人:地塞米松12mg vs地塞米松6mg
2021-12-20
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较高剂量的地塞米松治疗新冠肺炎合并严重低氧血症患者能否获益?2021年11月,发表在《JAMA》的一项研究,提示12mg/d地塞米松可能无效。
 
重要性:重症和危重症新冠肺炎患者推荐使用长达10天的每日6mg剂量的地塞米松,但是尚不清楚更高的剂量能否使更严重疾病的患者获益。
 
目的:旨在评估12mg/d vs 6mg/d的地塞米松在新冠肺炎合并严重低氧血症患者中的作用。
 
设计、地点和参与者:2020年8月~2021年5月,在欧洲和印度的26家医院进行了一项多中心随机临床试验,纳入了1000名需要至少10L/min氧气或机械通气的新冠肺炎确诊成人患者。2021年8月19日结束90天的随访。
 
干预:患者按照1:1的比例随机分配至12mg/d(503人)或6mg/d(497人)静脉地塞米松共10天的组中。
 
主要结局和测量指标:首要结局为28天时无需生命支持(机械通气、循环支持或肾脏替代治疗)的存活天数,并调整了分层变量。8个预先设定的次要结局中,5个纳入到分析中(90天时无生命支持存活天数、90天时院外存活天数、28天和90天死亡率、28天时≥1个严重不良反应)。
 
结果:随机分组的1000名患者中,纳入了982人[中位65(IQR,55~73)岁,女性305人(31%)],971人具有首要结局数据(12mg组491人,6mg组480人)。12mg组和6mg组无生命支持的中位存活天数分别为22.0天(IQR,6.0~28.0)和20.5天(4.0~28.0)[调整平均差,1.3天(95% CI,0~2.6);P=0.07]。12mg组和6mg组28天死亡率分别为27.1%和32.3%[调整相对风险,0.86(99% CI,0.68~1.08)];90天死亡率分别为32.0%和37.7%[0.87(0.70~1.07)]。严重不良反应包括脓毒性休克和侵袭性真菌感染,在12mg组和6mg组的发生率分别为11.3%和13.4%[调整相对风险,0.83(0.54~1.29)]。
 
结论和意义:新冠肺炎合并严重低氧血症患者中,与6mg/d地塞米松相比,12mg/d地塞米松不会带来统计学显著更长的28天时无生命支持存活天数。但是,该试验对于鉴别显著性差异的把握度可能不足。
 
 
(选题审校:程吟楚  编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
 
 
 

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参考资料

JAMA. 2021 Nov 9;326(18):1807-1817.

Effect of 12 mg vs 6 mg of Dexamethasone on the Number of Days Alive Without Life Support in Adults With COVID-19 and Severe Hypoxemia: The COVID STEROID 2 Randomized Trial

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34673895/

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