COVID-19当前治疗干预措施:地塞米松和瑞德西韦可能有获益 羟氯喹或无效
2021-01-05
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新冠肺炎横扫全球,但特效治疗仍未出现。2020年9月,发表在《PLoS Med》的一项研究,对所有冠状病毒病2019(COVID-19)年龄组中比较所有治疗干预效果的随机临床试验进行了系统回顾。结果显示,地塞米松和瑞德西韦可能有获益,羟氯喹或无效。
 
背景:COVID-19是一种快速传播的疾病,对个体、家庭、国家和世界造成巨大负担。迫切需要有效的COVID-19治疗方法。
 
方法和结果:这是首次对在所有COVID-19年龄组中比较所有治疗干预效果随机临床试验的系统回顾。研究者计划进行综合数据Meta分析、试验序贯分析、网络Meta分析、个体患者数据Meta分析。系统回顾基于PRISMA和Cochrane指南,8步操作可更好地验证Meta分析结果的临床意义。进行了固定效应和随机效应Meta分析。首要结局为全因死亡率和严重不良事件。次要结局为入住ICU、机械通气、肾脏替代治疗、生活质量、非严重不良事件。使用GRADE评估证据确定性。检索了相关数据库和网站,检索内容为截至2020年7月发表和未发表的试验。2名审查者独立提取数据,评价试验方法学。
 
纳入了33项随机临床试验,包括13312名参与者。所有试验的总体偏倚风险较高。鉴别出1项试验比较了6425名接受地塞米松vs标准治疗的参与者。该试验证据表明,地塞米松对全因死亡率(RR,0.83;95% CI,0.75~0.93;P<0.001;低确定性)和机械通气(0.77;0.62~0.95;P=0.021;低确定性)具有获益效应。10对比较可进行Meta分析。Meta分析显示,无证据表明瑞德西韦vs安慰剂对全因死亡率(0.74;0.40~1.37;P=0.34;I2=58%;2项试验;极低确定性)或非严重不良事件(0.94;0.80~1.11;P=0.48;I2=29%;2项试验;低确定性)的影响有差异。Meta分析证据表明,瑞德西韦vs安慰剂对严重不良事件(0.77;0.63~0.94;P=0.009;I2=0%;2项试验;极低确定性)有获益,主要由1项试验中的呼吸衰竭驱动。Meta分析和试验序贯分析表明,可排除羟氯喹vs标准治疗可降低20%或以上的全因死亡(1.07;0.97~1.19;P=0.17;I2=0%;7项试验;低确定性)和严重不良事件(1.07;0.96~1.18;P=0.21;I2=0%;7项试验;低确定性)风险的可能性,Meta分析证据表明,羟氯喹vs标准治疗对非严重不良事件具有有害作用(2.40;2.01~2.87;P<0.00001;I2=90%;6项试验;极低确定性)。Meta分析显示,未有证据表明洛匹那韦-利托那韦vs标准治疗对严重不良事件(0.64;0.39~1.04;P=0.07;I2=0%;2项试验;极低确定性)或非严重不良事件(1.14;0.85~1.53;P=0.38;I2=75%;2项试验;极低确定性)的影响有差异。Meta分析无证据表明,恢复期血浆vs标准治疗对全因死亡(0.60;0.33~1.10;P=0.10;I2=0%;2项试验;极低确定性)具有差异。5项单项试验显示出统计学显著结果,但是无力支持或拒绝现实干预效果效力。剩下的试验对预先定义的结局没有显示有差异。由于缺乏相关数据,不可能进行其他Meta分析、网络Meta分析或个体患者数据Meta分析。该系统回顾的主要局限性是缺乏现有的数据。此外,纳入的试验都具有系统误差和随机误差风险。
 
结论:结果表明,地塞米松和瑞德西韦对于COVID-19患者可能有获益,但是证据确定性为低至极低,因此需要更多的试验来进一步证实。该评价能够排除羟氯喹vs标准治疗降低20%或以上死亡和严重不良事件风险的可能性。此外,目前COVID-19尚无循证治疗。这项系统回顾将不断为COVID-19的治疗和临床研究提供最佳实践。
 
 
(选题审校:门鹏  编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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参考资料

PLoS Med. 2020 Sep 17;17(9):e1003293.

Interventions for treatment of COVID-19: A living systematic review with meta-analyses and trial sequential analyses (The LIVING Project)

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32941437/

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