抗生素对非复杂性下呼吸道感染（LRTI）儿童的有效性的证据仍然缺乏。2021年10月，发表在《Lancet》的一项研究发现，对于非复杂性LRTI儿童，阿莫西林无临床获益。

背景：抗生素耐药是全球公共卫生的一大威胁。抗生素是LRTI儿童的常见处方，但从总体或关键临床亚组的随机对照试验中，几乎没有关于抗生素有效性的证据。ARTIC PC中，研究者评估了阿莫西林是否能减少就诊于初级医疗、总体和关键临床亚组中表现为非复杂性（非肺炎）LRTI儿童中度不良症状的持续时间。

方法：ARTIC PC是一项双盲、随机、安慰剂对照试验，在英格兰的56个全科诊所中进行。符合条件的儿童为6月龄~12岁，因急性非复杂性LRTI（原发感染部位）在初级医疗中就诊，临床上没有怀疑肺炎，症状＜21天。按照1:1的比例将患者随机分配至阿莫西林50 mg/kg/d或安慰剂口服混悬液的组中，分三次口服，持续7天。治疗分组对患者和研究者设盲。首要结局为截至28天或直至症状缓解时分级为中度严重或更严重症状（使用有效日记测量）的持续时间。首要结局和安全性在意愿治疗人群中评估。

结果：2016年11月9日~2020年3月17日，432名儿童（不包括随机分组后撤销了使用其数据许可的6名儿童）随机分配至抗生素组（221人）或安慰剂组（211人）。317名儿童（73%）具有症状持续时间的完整数据，在首要分析时对缺失的数据进行了填补。两组中度严重或更严重症状的中位持续时间相似（抗生素组vs安慰剂组：5天（IQR，4~11）vs 6天（4~15）；HR，1.13（95% CI，0.90~1.42））。在5个预先设定的临床亚组中（有胸部征象、发烧、医生评级为不适、咳痰或胸闷、呼吸急促的患者），两组首要结局无差异。完整病例分析和按方案分析与填补数据分析的估计值相似。

结论：阿莫西林治疗非复杂性下呼吸道感染儿童不可能是临床有效的，无论对于总体还是常处方抗生素的关键亚组都是如此。除非怀疑肺炎，否则医生应权衡获益风险提供建议，不要为大多数出现下呼吸道感染的儿童开抗生素。

（选题审校：何娜  编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）