入住重症监护病房的新冠患者:中间剂量vs标准剂量预防性抗凝
2021-06-17
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COVID-19危重患者经常报告血栓形成事件。用来指导抗血栓预防治疗强度的数据有限。2021年4月,发表在《JAMA》的一项在伊朗的10个学术中心开展的2×2析因设计多中心随机试验,调查了中间剂量vs标准剂量预防性抗凝治疗对入住重症监护病房的COVID-19患者血栓形成事件、体外膜肺氧合治疗或死亡率的影响。
 
目的:比较中间剂量与标准剂量预防性抗凝对重症监护病房(ICU)COVID-19患者的影响。
 
设计、地点和受试者:在伊朗的10个学术中心开展的2×2析因设计多中心随机试验,在入住ICU的COVID-19成人患者中比较中间剂量与标准剂量预防性抗凝(第一个假设)和他汀类药物治疗与匹配安慰剂(第二个假设;这篇文章中没有报道)的效果。患者招募时间为2020年7月29日至2020年11月19日。30天主要结局的最终随访日期为2020年12月19日。
 
干预:中间剂量(依诺肝素,每日1 mg/kg)(276例)vs标准预防性抗凝(依诺肝素,每日40 mg)(286例),根据体重和肌酐清除率进行调整。计划在30天随访期内持续给药。
 
主要结局和测量指标:主要疗效结局指标为接受随机分配,且使用至少1剂分配治疗的患者的动脉或静脉血栓形成、体外膜肺氧合(ECMO)或30天死亡的复合指标。预先指定的安全性结局指标包括根据出血学术研究联合会(3型或5型定义)的大出血(非劣效性(基于比值比的非劣效性界值为1.8))和严重血小板减少(血小板计数<20×103/µL)。所有的结局测量均设盲。
 
结果:在600例接受随机分配的患者中,562例(93.7%)被纳入主要分析(中位[四分位区间]年龄,62[50~71]岁;237例女性[42.2%])。中间剂量组126例(45.7%),标准剂量预防组126例(44.1%)出现主要疗效结局指标(绝对风险差1.5%[95%CI,-6.6%~9.8%];比值比,1.06[95%CI,0.76~1.48];P=0.70)。中间剂量组7例(2.5%)发生大出血,标准剂量预防组4例(1.4%)发生大出血(风险差异1.1%[1侧97.5%CI -∞~3.4%];比值比,1.83[1侧97.5%CI,0.00~5.93]),不符合非劣性标准(非劣性P>0.99)。严重血小板减少症只发生在中间剂量组(6例vs 0例;风险差异,2.2%[95%CI,0.4%~3.8%];P=0.01)。
 
结论和相关性:在入住ICU的COVID-19患者中,中间剂量预防性抗凝治疗与标准剂量预防性抗凝治疗相比,在静脉或动脉血栓形成、体外膜肺氧合治疗或30天死亡的主要结局复合指标方面无显著差异。这些结果不支持入住ICU未经选择的COVID-19患者常规经验性使用中间剂量预防性抗凝治疗。
 
(选题审校:程吟楚  编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
 
 
 

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参考资料

JAMA. 2021 Apr 27;325(16):1620-1630. 

Effect of Intermediate-Dose vs Standard-Dose Prophylactic Anticoagulation on Thrombotic Events, Extracorporeal Membrane Oxygenation Treatment, or Mortality Among Patients With COVID-19 Admitted to the Intensive Care Unit: The INSPIRATION Randomized Clinical Trial 

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33734299/

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