在世界范围内，产后出血是导致严重孕产妇并发症和死亡的主要原因。2021年4月，法国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，探究了氨甲环酸预防剖宫产后失血的有效性。
 
背景：一些小型试验显示，氨甲环酸预防性给药与剖宫产后失血减少相关，但是该临床背景下其获益证据仍尚无定论。
 
方法：在一项多中心、双盲、随机对照试验中，将妊34周或以上分娩前或分娩期间进行剖宫产的女性随机分配至静脉预防性给药子宫刺激剂和氨甲环酸（1g）或安慰剂的组中。主要结局为产后出血，定义为分娩后2天内估计失血量大于1000mL或接受红细胞输注。次要结局包括重量法估计的失血量、医生评估的临床显著的产后出血、使用其他子宫收缩剂、产后输血。
 
结果：随机分组的4551名女性中，4431人进行剖宫产，4153人（93.7%）具有主要结局数据。氨甲环酸组和安慰剂组分别有556/2086人（26.7%）和653/2067人（31.6%）发生主要结局（调整风险比，0.84；95% CI，0.75~0.94；P=0.003）。重量法估计的平均失血量、医生评估的临床显著产后出血女性比例、使用其他子宫收缩剂、产后输血等无显著的组间差异。氨甲环酸组和安慰剂组分娩后3个月分别有0.4%（8/2049）和0.1%（2/2056）的女性发生血栓栓塞事件（调整风险比，4.01；0.85~18.92；P=0.08）。
 
结论：进行剖宫产且预防性接受子宫收缩剂的女性中，与安慰剂相比，分娩后2天时，氨甲环酸治疗可使估计失血量大于1000mL或接受红细胞输注发生率显著较低，但是不会降低出血相关次要临床结局的发生率。
 
 
（选题审校：应颖秋  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）