产前糖皮质激素应用是促进胎肺成熟、改善早产儿预后的重要产前干预措施。2020年10月，发表在《N Engl J Med 》的一项研究显示，在低资源国家，有早产风险的女性使用地塞米松有效性和安全性良好。
 
背景：低资源国家处于早产风险的女性产前使用糖皮质激素的安全性和有效性，仍是未知。
 
方法：研究者进行了一项多国家随机试验，纳入了处于早产风险的妊26周0天~33周6天的女性。参与者被随机分配至肌注地塞米松或相同的安慰剂组中。首要结局为仅新生儿死亡、死产或新生儿死亡、可能产妇细菌感染；优越性分析评估仅新生儿死亡和死产或新生儿死亡，非劣效性分析评估可能的产妇细菌感染，预先设定的非劣效性边缘为相对量表显示的1.25。
 
结果：总共将来自孟加拉国、印度、肯尼亚、尼日利亚和巴基斯坦29个二级和三级水平医院的2852名女性（及其3070个胎儿）随机分组。二次中期分析时，因获益而停止试验。地塞米松组和安慰剂组分别有278/1417（19.6%）和331/1406（23.5%）名婴儿发生新生儿死亡（相对风险，0.84；95% CI，0.72~0.97；P=0.03），分别有393/1532（25.7%）和444/1519（29.2%）个胎儿和婴儿死产或新生儿死亡（0.88；0.78~0.99；P=0.04），可能的产妇细菌感染发生率分别为4.8%和6.3%（0.76；0.56~1.03）。不良事件组间无显著差异。
 
结论：低资源国家处于早产风险的女性中，与安慰剂相比，地塞米松能显著降低仅新生儿死亡和死产或新生儿死亡风险，而不会增加可能的产妇细菌感染发生率。
 
 
（选题审校：应颖秋  编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）