脓毒症是一种常见且常致命的疾病。如今，脓毒症患者的总生存率虽有所提高，但即使存活也难逃器官损伤。2020年8月，发表在《JAMA》的一项研究，考察了维生素C、糖皮质激素和维生素B1组合是否能减少脓毒性休克患者的器官损伤。结果显示，这一药物组合聊胜于无。
 
重要性：维生素C、糖皮质激素和维生素B1组合已经作为脓毒性休克的潜在疗法。
 
目的：旨在确定维生素C、糖皮质激素和维生素B1组合是否能缓解脓毒性休克患者的器官损伤。
 
设计、地点和参与者：维生素C、糖皮质激素和维生素B1组合vs安慰剂治疗脓毒性休克患者的随机盲法多中心临床试验。于2019年2月9日~2019年10月27日从美国的14个中心入组205名患者。随访持续至2019年11月26日。
 
干预：患者随机分配接受每6小时接受肠外维生素C（1500mg）、氢化可的松（50mg）和维生素B1（100mg）共4天（103人），或是相同时间点给予等量的安慰剂（102人）。
 
主要结局和测量指标：首要结局为入组到72小时内序贯器官衰竭评估（SOFA）评分的改变（范围，0~24分，0分最佳）。关键次要结局包括肾衰和30天死亡率。接受至少1次研究药物的患者纳入到分析中。
 
结果：205名随机分组的患者中（平均68（SD，5）岁，女性90人（44%）），200人（98%）接受了至少1次研究药物，并完成试验，纳入到分析中（干预组101人，安慰剂组99人）。总体来说，在入组后72小时内，对于SOFA评分，时间与治疗措施间无显著的交互作用（SOFA评分平均改变：干预组自9.1至4.4（-4.7）分vs安慰剂组自9.2～5.1（-4.1）分；调整平均差，-0.8；95% CI，-1.7~0.2；交互作用P=0.12）。肾衰发生率（干预组vs安慰剂组：31.7% vs 27.3%；调整风险差，0.03；-0.1~0.2；P=0.58）或30天死亡率（34.7% vs 29.3%；HR，1.3；0.8~2.2；P=0.26）无显著统计学差异。最常见的严重不良事件为高血糖（干预组12人，安慰剂组7人）、高钠血症（11和7人）、新发的医院获得性感染（13人和12人）。
 
结论和意义：在脓毒性休克患者中，与安慰剂相比，维生素C、糖皮质激素和维生素B1组合用药不能显著降低入组后首个72小时期间的SOFA评分。这些数据不支持常规使用该联合治疗用于脓毒性休克。
 
 
（选题审校：程吟楚  编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）