2020年1月，澳大利亚、日本、瑞士等国学者发表在《JAMA》的VITAMINS随机临床试验，考察了维生素C、氢化可的松和维生素B1 vs氢化可的松单药对脓毒性休克患者存活时间和无血管加压药支持的影响。
 
重要性：维生素C、氢化可的松、维生素B1在加快脓毒性休克缓解上是否比仅氢化可的松更有效是未知的。
 
目的：旨在确定与仅氢化可的松相比，维生素C+氢化可的松+维生素B1是否可改善脓毒性休克患者的存活时间和无血管加压素给药时间。
 
设计、地点和参与者：在澳大利亚、新西兰和巴西的10个重症监护单元进行了一项多中心、开放标签的随机临床试验，试验纳入了216名满足脓毒症-3所定义的脓毒性休克患者。首例患者于2018年5月8日入组，末例于2019年7月9日入组。末次随访日期为2019年10月6日。
 
干预：患者随机分配至干预组（109人，方案为每6小时静脉维生素C1.5g+每6小时静脉氢化可的松50mg+每12小时静脉维生素B1 200mg）或对照组（107人，方案为每6小时仅静脉氢化可的松50mg）直至休克缓解或至第10天。
 
主要结局和测量指标：主要结局为存活时间和至第7天时无血管加压素给药时间。预先定义了10个次要结局，包括90天死亡率。
 
结果：随机分组的216名患者中，211人提供了知情同意并完成了主要结局测量（平均61.7岁（SD，15.0），男性133人（63%））。干预组和对照组存活时间和至第7天时无血管加压素时间分布为122.1小时（IQR，76.3~145.4）和124.6小时（82.1~147.0），所有成对差异的中位值为-0.6小时（95% CI，-8.3~7.2；P=0.83）。10个预先定义的次要结局中，9个无统计学显著差异。干预组和对照组90天死亡率分别为30/105（28.6%）和25/102（24.5%）（HR，1.18；95% CI，0.69~2.00）。未报告严重不良事件。
 
结论和意义：脓毒性休克患者中，与仅静脉氢化可的松相比，静脉维生素C+氢化可的松+维生素B1未显著改善存活时间和7天无血管加压素时间。结果表明，与仅静脉氢化可的松相比，静脉维生素C+氢化可的松+维生素B1不会带来脓毒性休克更快速的缓解。
 
 
 
 
（选题审校：程吟楚  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）