2016年2月,发表于《Aliment PharmacolTher》的一项研究考察了炎性肠病(IBD)患者停用抗肿瘤坏死因子(TNF)疗法后的复发情况。结果显示,大约三分之一的IBD患者在维持期停用抗TNF治疗后12个月内复发。
背景:英夫利昔单抗和阿达木单抗已被证实在炎性肠病(IBD)疗法中的角色。英国监管机构要求IBD抗TNF治疗12个月后重新评估,考虑治疗停止。需要更多的数据证实治疗停止后的复发率。
目的:利用一个大型英国队列的新数据确定持续缓解期停用抗TNF后的结局,并且对可获得的文献进行系统评价和荟萃分析。
方法:对维持期停用抗TNF的166名IBD患者(146名克罗恩病[CD]患者和20名溃疡性结肠炎患者[UC]和IBD未分类的患者[IBDU])开展一项回顾性观察性研究。对另外11个队列包括746名患者(624名CD,122名UC)的所有发表研究进行荟萃分析。
结果:英国队列中CD的1年复发率是36%,2年是56%,UC/IBDU的1年复发率是42%,2年是47%。CD复发风险的增加与诊断时年龄[年龄<22岁的HR=2.78]、停药时白细胞计数(>5.25×109/L的HR=3.22)和粪便钙网蛋白(>50 μg/g的HR=2.95)相关。持续的免疫调节剂或内镜下缓解都不是预测因素。在荟萃分析中,CD和UC/IBDU的估算1年复发率分别是39%和35%。抗TNF再次治疗在CD患者中有88%成功,UC/IBDU患者中有76%成功。
结论:所有可获得的数据显示出明显的同质性。大约三分之一的IBD患者在维持期停用抗TNF治疗后12个月内复发。
(选题审校:李慧博 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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