减肥药的前世今生:聚焦单胺调节剂
2015-08-07
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肥胖已成为严重的全球性医疗问题和社会问题。减肥药因能让身体更快纤瘦的减肥效果而受到减肥需求者的喜爱。但是,其安全性已成为减肥药物研发中最大的挑战,也是必须攻克的难关。2015年5月,发表在《Am J Health Syst Pharm》的一项美国研究,对最近获准上市的减肥药进行了综述。

目的:旨在对最近获准上市的减肥药进行综述,包括临床试验中的神经药理学性质和有效性数据,和重要的患者安全性考虑。

概要:肥胖大约影响34%的美国人,与2型糖尿病、高血压、冠状动脉疾病等风险的增加相关,也与死亡率和医疗成本的增加相关。多数治疗肥胖症的药物通过调节单胺神经递质来起作用,如5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺。自从美国市场因安全性问题撤回芬氟拉明、右旋芬氟拉明、西布曲明等药物以来,美国食品和药品监督管理局(FDA)已经批准了3个单胺调节剂进行长期的肥胖治疗:5-羟色胺能药物氯卡色林(2012年被FDA批准)、包含芬特明和缓释(ER)托吡酯的联合制剂(2012年批准)、另一种包含ER纳曲酮和ER安非他酮的联合制剂(2014年批准)。上述三种产品的III期临床试验中,1年和2年的时间内,体重平均减轻的范围为4.7~10.2 kg,相当比例的患者的减轻了5%以上的体重。临床试验中报道的不良反应一般为轻度;但是,由于试验排除了患有严重心血管风险的患者(如顽固性高血压、瓣膜性心脏病),所以仍建议谨慎选择患者和进行监测。

结论:最近获准用于肥胖症长期治疗的药物包括氯卡色林、芬特明+托吡酯、纳曲酮+安非他酮。当使用这些药物促进减重时,药师在保证合适的患者选择和监测中起到重要作用。

(选题审校:易湛苗 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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